多烯磷脂酰胆碱胶囊的药理毒理研究是什么？

【药品名称】多烯磷脂酰胆碱胶囊(易善复)

【主要成份】本品每粒含多烯磷脂酰胆碱(天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸(约占70%)、亚麻酸和油酸)228mg。辅料为：氢化蓖麻油，硬脂肪、乙基香兰素，4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心胶囊。

【性 状】本品为不透明硬胶囊，内容物为黄色粘稠物。

【适应症/功能主治】辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。

【用法用量】除非医生处方特别指出，应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照该说明书，否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效。12岁以上的儿童、青少年和成年人开始时每日3次，每粒2粒(456mg)。每日服用量最大不能超过6粒(1368mg)。一段时间后，剂量可减至每日3次，每次1粒(228mg)维持剂量。需随餐服用，用足够量的液体整粒吞服，不能咀嚼。如必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊，请遵照医生的指导。

【不良反应】在大剂量服用时偶尔会出现胃肠道紊乱，例如胃部不适的主诉、软便和腹泻。在极罕见的情况下，可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等(发生率未知)。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请咨询医师或药师。

【禁 忌】已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。

【药物相互作用】 1.本品与抗凝剂药物之间的相互作用尚无法排除。因此，需要对抗凝剂药物的剂量进行调整。本说明书建议患者在同时应用这两类药物时向医生进行咨询。 2.如果正在服用其它药物，服用本药前请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封。

【包 装】228mg*36s/盒。

【有 效 期】18 月

【批准文号】国药准字H20059010

【生产企业】赛诺菲(北京)制药有限公司