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枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)的说明书的内容有哪些?

来源:健客网    发布时间:2014-01-18

枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)

参考价格:¥20

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枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳),主要成分为:枸橼酸莫沙必利,本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。那么,枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)的说明书的内容有哪些呢?

枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)的说明书的内容有:

【药品名称】

通用名称:枸橼酸莫沙必利分散片

商品名称:枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)

拼音全码:GouYuanSuanMoShaBiLiFenSanPian(XinLuoNa)

【主要成份】本品主要成分为:枸橼酸莫沙必利。化学名:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水化合物。分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20分子量:650.05

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

【规格型号】5mg*12s

【用法用量】口服,一次5mg(一片),一日三次,饭前或饭后服用,或遵医嘱。

【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

【老年患者用药】老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定,应避免使用本品。

【药物相互作用】与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】1.药理作用。本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。大鼠研究显示:本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。2.毒理研究。啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30~100mg/kg/天(相当于临床推荐量的100~300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

【贮藏】密闭保存。

【包装】铝塑板,12片/盒。

【有效期】18月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH0625

【批准文号】国药准字H20031110

【生产企业】成都康弘药业集团股份有限公司

健客网温馨提醒:使用任何一种药品之前一定要清楚该药品的注意事项,这样就可以方便您更了解该药品了!如果您需要购买本品里可以咨询我们的在线客服或者拨打电话热线:400-086-5111进行咨询选购。

(实习编辑:林亨)

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医生点评 枸橼酸莫沙必利分散片是消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状,用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。一次5mg(1片),一日三次,7盒用量   奥美拉唑镁肠溶片(洛镁赛):修正名厂生产,治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎.餐前15分钟服用为佳,一天2片,8周一个疗程8盒用量

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