多潘立酮分散片(邦能)的主要成分为多潘立酮。用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。那么,多潘立酮分散片(邦能)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:多潘立酮分散片
商品名称:多潘立酮分散片(邦能)
拼音全码:DuoPanLiTongFenSanPian(BangNeng)
【主要成份】本品主要成分为:多潘立酮。化学名:5-氯-1{1-[3-(2,3-二氢-2-氧-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基}-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮分子式:C22H24ClN5O2分子量:425.9
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规格型号】10mg*30s
【用法用量】口服。成人一次1片,一日2~3次,饭前15~30分钟服
【不良反应】
1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。
【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠道出血等疾病患者禁用。
【注意事项】
1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。
【老年患者用药】老年患者用药同成人,但随年龄增长,肝肾功能有所下降,请在有经验医师指导下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验显示,多潘立酮可引起大鼠骨骼及内脏的畸形,并可以从大鼠乳汁中分泌。因此妊娠妇女和有妊娠可能的妇女应避免适用本品,授乳妇女应慎用本品。
【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。4.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】药物过量的症状包括困倦、定向力障碍和锥体外系反应。一旦药物过量,建议给予活性炭,并严密观察。
【药理毒理】本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速,15~30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢。半衰期为7小时,通过尿液排泄总量为31.23%,原型药占0.4%;粪便排泄总量65.7%,原型药占10%。
【贮藏】避光,密闭保存。
【包装】双铝包装,每板装6片,每盒装5板。
【有效期】24月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH
【批准文号】国药准字H20031268
【生产企业】江西汇仁药业有限公司
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(实习编辑:林博)