麦迪霉素片的详细说明书是什么？

麦迪霉素片的主要成分为麦迪霉素。适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。那么，麦迪霉素片的详细说明书是什么呢？

【药品名称】

通用名称：麦迪霉素片

商品名称：麦迪霉素片

英文名称：MidecamycinTablets

拼音全码：MaiDiMeiSuPian

【主要成份】本品主要成分为麦迪霉素。

【成份】

分子式：C41H67NO15

分子量：813.99

【性状】本品为胃溶或肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【简介/商品功效】主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。

【规格型号】0.1g*100s

【用法用量】口服。成人一日0.8～1.2g，小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

【不良反应】

1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。

2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。

3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．肝肾功能不全者慎用。

2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。

3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。

4．本品在pH≥6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人常伴有肾功能减退，应根据肾功能减退的程度，减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖性本品可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期妇女使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为链霉菌Streptomycesmycarofaciens产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【药代动力学】成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2～3％。

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。

【包装】100片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H10930235

【生产企业】广东三才石岐医药集团有限公司

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（实习编辑：林博）