罗红霉素片(丽珠)的详细说明书是什么？

罗红霉素片(丽珠)的主要成份为罗红霉素。它为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，罗红霉素片(丽珠)的详细说明书是什么呢？

【药品名称】

通用名称：罗红霉素片

商品名称：罗红霉素片(丽珠)

英文名称：RoxithromycinTablets

拼音全码：LuoHongMeiSuPian(LiZhu)

【主要成份】罗红霉素。

【成份】

化学名：9-［O-［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【简介/商品功效】1.适用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染，下呼吸道感染，耳鼻喉感染，生殖器感染（淋球菌感染除外），皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎，沙眼衣原体感染及军团病等。

【规格型号】75mg*12s

【用法用量】

1.空腹口服，一般疗程为5～12日。

2.成年人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。

3.儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反应】

1.主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。

2.偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。

3.本品与红霉素存在交叉耐药性。

4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。

5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】1.口服吸收好，血药峰浓度高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。2.分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期为8.4～15.5小时。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】75mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10970271

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂

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(实习编辑：林博)