服用美洛昔康片(宏强)会产生怎样的药代动力学？

【药品名称】美洛昔康片(宏强)

【主要成份】本品主要成份为美洛昔康。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去膜衣后显淡黄色或黄色。

【适应症/功能主治】适用于类风湿性关节炎的症状治疗，疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。

【用法用量】 口服，用水或流质送服吞咽 类风湿性关节炎：每天15mg(2片）.根据治疗后反应.剂量可减至每天7.5mg(1片） 骨关节炎：每天7.5mg(1片）.如果需要.剂量可增至每天15mg(2片} 对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂垣为每天7.5mg(1片） 严重肾衰竭的病人透析时.剂量不应超过每天7.5mg(1片）。 美洛昔康片每日最大建议剂量为15mg(2片）。 儿童适用的剂量尚未确定.目前只限于成人使用。

【不良反应】据国外研究资料报道.以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生.然而他们的发生频率是根据 临床试验记录结果.而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系.这些信息是基于对3750个病人进行的_过 18个月的临床试验得到的.病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5mg或15mg(治疗用药的平均时间为127天）。

【禁 忌】 以下情况，禁用本品： - 对药物活性成份美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。对使用乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用本品； - 活动性消化性溃疡患者或有消化性溃疡再发史的患者； - 严重肝功能不全者； - 非透析性严重肾功能不全者。 - 胃肠道出血。脑出血或其它出血症的患者； - 严重的未控制的心衰。

【药物相互作用】 (1)大剂量的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性. (2)口服抗凝剂,氨苄噻哌啶:系统地使用肝素,溶栓剂,可增加出血的可能.如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用. (3)锂:据报导NSAID可增加锂的血浆浓度,故建议在开始使用,调节和停用美洛昔康片时监控血浆锂水平. (4)氨甲喋呤:与其他NSAID相似,美洛昔康片会增加氨甲喋呤的血液毒性,在这种情况下,建议严格监控血细胞数. (5)避孕:据报导,NSAID会降低宫内避孕器的效能. (6)利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用美洛昔康片和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能. (7)抗高血压药(例如:β受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报导在应用NSAID治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高上压药作用降低. (8)在胃肠中消胆胺与美洛昔康片结合可加快美洛昔康的排除. (9)通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在合用治疗期间要测定肾

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】7.5mg*10s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20010207

【生产企业】扬子江药业集团有限公司