左炔诺孕酮片的批准文号是怎样的呢？

【药品名称】左炔诺孕酮炔雌醚片(悦可婷)

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为每片含左炔诺孕酮6mg，炔雌醚3mg。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品有抑制排卵的作用，为女用长效口服避孕药。

【用法用量】 1.于月经来潮的当天算起第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或月经第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服药日为每月的服药日期，每月服一片，一般在服药后6~12天有撤退性出血。 2、原服用短效口服避孕改服长效避孕药时，可以服完22片后的第二天接服长效避孕药1片，以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药一片。

【不良反应】 1.在服药开始的几个周期内，有人可能有头昏、恶心和困倦及呕吐等“类早孕”反应，这些反应多发生在服药8-12小时后，为了减轻和避免发生这些反应，可在午饭后服药。 2.服药3-6周后，出现白带增多。 3.少数人发生月经过多或闭经。 4.其它有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛。

【禁 忌】子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病。血栓史，高血压，糖尿病，甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症，多血脂患者禁用。

【药物相互作用】 1.影响避孕效果的药物：抗菌素类药抑制肠内细菌繁殖，减少激素结合物的分解，减少肠肝循环；诱导肝药酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药；三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同代谢酶。 2.与避孕药合并应用，药效受影响的药物：降压药的降压效果降低；抗凝药效果降低；降糖药(如胰岛素及口服降糖药)控制糖尿病的疗效降低；三环类抗抑郁药的效果增强。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】铝塑包装，每板6片，每盒一板

【有 效 期】60 月

【批准文号】国药准字H11021378

【生产企业】华润紫竹药业有限公司