非诺贝特胶囊(Ⅱ)(利旨平)的药理毒理是什么？

【药品名称】非诺贝特胶囊(力平之)

【主要成份】非诺贝特胶囊主要成分为非诺贝特。

【性 状】非诺贝特胶囊为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者，及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

【用法用量】 配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。 - 200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒，与餐同服。 - 当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。

【不良反应】与其它贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调（弥散性疼痛、触痛感、肌无力）和少见的横纹肌溶解症。这些不良反应大多在停药后可逆转（详见警告部分）。其它较少发生、中等程度的不良反应也有报道：胃或肠道消化功能失调，如消化不良；转氨酶升高（详见注意事项部分）；有报道偶见过敏性肌肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露阳光或人工紫外线下后，仍出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。详见说明书。

【禁 忌】 在下列情况中，此药物禁止使用： - 对非诺贝特过敏者禁用； - 肝功能不全者； - 肾功能不全者(详见警告部分)； - 已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应； - 与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)； - 儿童禁用。 该药通常不建议与HMG－CoA还原酶抑制剂联合使用(详见药物相互作用部分)，在哺乳期也不应使用(详见孕期与哺乳期部分)。

【药物相互作用】 禁止与以下药物合并使用 + 其他贝特类药物：增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。 不建议合并使用的药物 +HMG－CoA还原酶抑制剂：增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。 谨慎合用的药物 +口服抗凝剂：与口服抗凝剂合用后，增加出血的危险性(由于它们与血浆蛋白发生了置换反应)。 对INR进行更频繁的检查和监控。在用非诺贝特治疗期间和停药8天后，调节口服抗凝剂的剂量。

【贮 藏】干燥处保存。

【包 装】200mg*10s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20140369

【生产企业】RECIPHARM FONTAINE(法国利博福尼制药公司)