五氟利多片为精神类药物,主要成份是五氟利多,适用于急、慢性各型精神分裂症,尤其便于长期服药维持治疗,防止复发。那么,五氟利多片的说明书有哪些内容呢?
五氟利多片的说明书的内容有:
【药品名称】
通用名称:五氟利多片
商品名称:五氟利多片
英文名称:PenfluridolTablets
拼音全码:WuFuLiDuoPian
【主要成份】五氟利多。
【成份】
化学名:1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇。
分子式:C28H27ClF5NO
分子量:523.97
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【简介/商品功效】对幻觉妄想、孤僻、淡漠、退缩等症状有效。适用于急、慢性各型精神分裂症,尤其便于长期服药维持治疗,防止复发。
【规格型号】10mg*20s
【用法用量】口服治疗剂量范围20~120mg,一周一次。宜从每周10~20mg开始,逐渐增量,每一周或两周增加10mg~20mg,以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30~60mg,待症状消失用原剂量继续巩固3个月,维持剂量一周10~20mg。
【不良反应】主要为锥体外系反应,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制,对本品过敏者。
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。不宜与其它抗精神病药合用,避免增加锥体外系反应的危险性。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【儿童用药】容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。
【老年患者用药】容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用,有增加直立性低血压的危险。
【药物过量】中毒症状:主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导,出现严重心律不齐、胸闷、气憋等。处理:本品作用时间长,超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法,无特殊解毒药。
【药理毒理】本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关,还可阻断神经系统?-肾上腺素受体,抗精神病作用强而持久,口服一次可维持数天至一周,亦有镇吐作用,但镇静作用较弱,对心血管功能影响较轻。
【药代动力学】口服吸收缓慢,8~16小时血药浓度达峰值,7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织,缓慢释放,逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出,少量经尿排出。
【贮藏】密封保存。
【包装】药用PVC硬片包装,20片/板*1板/盒。
【有效期】36月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H43021074
【生产企业】湖南中南制药有限责任公司
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(实习编辑:林亨)