奥卡西平片属于处方药,商品名为曲莱。主要成分为奥卡西平,化学名为10,11-二氢-10-氧代-5H-二苯[b,f]氮杂卓-5-羧胺。那么,奥卡西平片属于进口药么?
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,以审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。
医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。
如果境外药品生产企业在中国无合法办事机构,必须委托中国专业机构代理注册。
一般包装上印有"国药准字"这4个字的是国产药品。进口药品上没有"国药准字"这4个字。取而代之的是"注册证号"或"批准文号"但也不一定全是这样,有些国外生产,进口后国内分装的药品也会有"国药准字",所以,最好是上国家药监局网站查询,输入你要查询的药品名称或者准字号或注册证号。药监局网站会详细列出药品的信息。
奥卡西平片的批准文号为H20130016,因此,认为奥卡西平片属于进口药。
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(实习编辑:杨俊腾)