奥氮平片属于处方药,作用于多种受体系统,进而显示出广泛的药理学活性,主要成分为奥氮平。临床上主要用于精神类疾病的治疗。那么,奥氮平片的不良反应是什么?
不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
【不良反应】
在成人临床试验中,与奥氮平有关的很常见(≥10%)的不良反应仅有瞌睡和体重增加。在奥氮平治疗的病人中,34%出现血浆催乳素浓度升高,但是这些升高轻微而短暂(终点的均值不超过正常上限,而且与安慰剂的差异没有统计学显著性),罕见有相关的临床表现(如男子乳腺发育、乳溢和乳房增大)。在大多数病人中,不用停止治疗,催乳素水平即回到正常范围。在成人临床试验中,与奥氮平有关的很常见(7%基线体重(kg)43.5%消化系统口干6.15%食欲增加24.02%神经系统1镇静44.13%临床生化2ALT/SGPT>;3X正常值上限,全部参加随机分组的病人基线ALT=200mg/dL且=200mg/dL)12.4%1=代表一组MedDRA术语,包括:睡眠过多、昏睡、镇静、瞌睡。2=Covance参数范围:低高女13≤17.999634(U/L)男13≤17.999643(U/L)3=Covance参数范围:低高女13≤17.9991040(U/L)男13≤17.9991040(U/L)4=Covance参数范围:低高女13≤17.999321(U/L)男13≤17.999321(U/L)5=Covance参数范围:低高女13≤17.999033(U/L)男13≤17.999033(U/L)6=催乳素Covance参数范围,WiedemannJonetz-Mentzel发表(1993):女:12-14岁:2.52-16.90mg/ml14-19岁:4.20-39.00mg/ml男:12-14岁:2.84-24.00mg/ml14-19岁:2.76-16.10mg/ml下表总结了仅在阿尔兹海默型痴呆病人临床试验中发现的其他核心药物不良反应及发生绿率:身体系统/不良反应术语频率事件≥10%<;10%且≥1%<;1%且≥0.1%<;0.1%且≥0.01%<;0.01%神经系统异常步态X跌倒X泌尿生殖系统尿失禁X呼吸系统肺炎X下表总结了仅在帕金森相关的药源性(多巴胺激动剂)精神病病人临床试验中发现的其他核心药物不良反应及发生率:身体系统/不良反应术语频率事件≥10%<;10%且≥1%<;1%且≥0.1%<;0.1%且≥0.01%<;0.01%神经系统幻觉X1帕金森症状X
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(实习编辑:杨俊腾)