特殊人群服用头孢泊肟酯片(纯欣)需注意什么？

【药品名称】头孢泊肟酯片(纯欣)

【主要成份】本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名：(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸，1-(异丙氧羧基氧)乙酯。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。

【适应症/功能主治】适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌）、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的下述感染症：1. 呼吸系统感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎（咽喉脓肿）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染等。2. 泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。3. 皮肤软组织感染：如毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、瘭疽、化脓性甲沟（周）炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。4. 耳鼻喉科感染：如中耳炎、副鼻窦炎等。5. 其它：如乳腺炎等。

【用法用量】口服，饭后服用。成人常用量为每次100毫克（效价），每天2次。使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效价），每天2次服用。 本品使用中应注意下列问题： 1. 严重肾损害患者，应适当调节给药量和给药间隔等，慎重用药（参照“药代动力学”项）。 2. 使用本药时，原则上应确认敏感性且用药应限于治疗疾病必要的最短期间[防止出现耐药菌等]。

【不良反应】 研究资料表明，在总病例12，615例中，不良反应报告例为317例（2.51%）。其主要内容有消化系统症状（腹泻、软便：0.40%，胃部不适感：0.1%，欲吐、恶心、呕吐：0.09%）等。 1. 重大不良反应 1）休克（发生率不详），过敏样症状（发生率不详）：有时引起休克、过敏样症状（血压降低、不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗、发疹等），故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 2）皮肤粘膜眼综合征（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（发生率不详）：有时出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征），故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 3）假膜性大肠炎（发生率不详）：有时出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎（初期症状：腹痛、频繁腹泻），故注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 4）急性肾功能衰竭（发生率不详）：有时出现急性肾功能衰竭等严重肾损害，故应定期进行检查，并注意观察，若出现异常，应速停药并适当处理。 5）间质性肺炎（发生率不详）、PIE综合征（发生率不详）：有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸。

【禁 忌】对本品或其成份或头孢烯类抗生素过敏者禁用。对本品或其成份或头孢烯类抗生素有既往过敏史者，建议禁用，必要时慎用。

【药物相互作用】在同制酸剂（如氢氧化铝）或H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）合用时，因胃酸被中和，服用CPDX-PR后可降低CPDX的血浆浓度及药物吸收度。

【贮 藏】密封。

【包 装】铝塑包装，6片/板*1板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20020731

【生产企业】海南三叶制药厂有限公司