西咪替丁胶囊的执行标准是怎么样的？

【药品名称】西咪替丁胶囊(恒健)

【主要成份】本品每粒含主要成份西咪替丁0.2克。辅料为：淀粉、羟丙纤维素、聚山梨酯80、乙醇、粘合剂（淀粉浆或乙醇）、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【用法用量】口服。成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过4次。

【不良反应】 1.较常见的不良反应有腹泻、眩晕、乏力、头痛和皮疹等。 2.本品有轻度抗雄性激素作用，长期用药或用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房肿胀、泌乳现象、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少、肌痉挛或肌痛、脱发等，停药后即可消失。 3.偶见的不良反应有：①精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；②咽喉痛热；③不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；④粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者；⑤过敏反应、发热、关节痛、肌痛、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

【禁 忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 1.本品若与氢氧化铝，氧化镁等抗酸剂合用时，本品的吸收可能减少，故一般不提倡同用。如必须与制酸药合用，两者应至少相隔1小时服。 2.甲氧氯普胺（胃复安）与本品同时服用，可使本品的血药浓度降低，本品的剂量需适当增加。 3.由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用，本品抑制胃酸分泌，两者合用可能使硫糖铝疗效降低。 4.本品抑制细胞色素P450催化的氧化代谢途径，并能降低肝血流量，故与其他药物合用时本品可降低它们的代谢，使其药理活性或毒性增强。故不宜与这些药物同用。这些药物包括：硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）等苯二氮 类药；香豆素类抗凝血药；苯妥英钠或其他乙内酰脲类药；普萘洛尔（心得安）、美托洛尔、甲硝唑；茶碱、阿司匹林、咖啡因、氨茶碱；维拉帕米（异搏定）；奎尼丁；多卡因、三环类抗抑郁药；阿片类药物等。 5.由于本品使胃液pH值升高，与四环素合用时，可致四环素的溶解速率下降，吸收减少，作用减弱（但本品的肝药酶抑作用却可能增加四环素的血浓度），故不宜同用。 6.与酮康唑合用可干扰后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性饮料可避免上述变化。 7.本品与卡托普利合用有可能引起精

【贮 藏】密封。

【包 装】塑料瓶或玻璃瓶装，每瓶50粒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H44020623

【生产企业】广东恒健制药有限公司