左甲状腺素钠片的生产企业及批准文号是什么？

【药品名称】左甲状腺素钠片(优甲乐)

【主要成份】每片含50μg左甲状腺素钠。

【性 状】本品为白色或类白色圆形片。

【适应症/功能主治】1、治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能异常）； 2、甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发； 3、甲状腺功能减退的替代治疗； 4、抗甲状腺药物治疗功能亢进症的辅助治疗； 5、甲状腺癌术后的抑制治疗； 6、甲状腺抑制试验。

【用法用量】成人早餐前半小时，空腹将一日剂量一次性用适当液体（如半杯水）送服；婴幼儿应在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量，也可以用适当水将片剂捣碎支撑混悬液。 1、甲状腺肿：每日一次，一次1.5-4片； 2、预防甲状腺切除术后甲状腺肿复发：每日一次，一次1.5-4片； 3、成人甲状腺功能减退：初始剂量，每日一次，一次0.5-1片（起始剂量后每2-4周增加25-50μg，直至维持剂量）；维持剂量，每日一次，一次2-4片； 4、儿童甲状腺功能减退：初始剂量，每日一次，一次1/4-1片；维持剂量：每日一次，一次2-3片； 5、抗甲状腺功能亢进的辅助治疗：每日一次，一次1-2片； 6、甲状腺癌切除术后：每日一次，一次3-6片； 7、甲状腺抑制试验：每日一次，一次4片。

【不良反应】在用该品治疗时，如果按医生指导服药及按时服药一般不会出现不良反应。个别病例由于患者对剂量不耐受或者服用过量，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现甲状腺机能亢进症状，包括：震颤、心悸、心律不齐、心绞痛、多汗、腹泻、呕吐、兴奋、头痛、不安、潮红、骨骼肌痉挛、体重下降、失眠和烦躁。如果您有任何不良反应的时候，请立即咨询您的医生，如果您有甲状腺机能亢进的症状，您的医生必要时会建议您停药，直至不良反应消失后再从更小剂量开始。

【禁 忌】1、对本品及其辅料过敏者禁用。 2、未经治疗的肾上腺功能减退、垂体功能不全盒甲状腺毒症者禁用。 3、急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎患者禁用。 4、妊娠期间，本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺功能亢进。

【药物相互作用】 1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂的作用； 2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平； 3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来； 4.本品与强心甙合用，须相应调整强心甙用量； 5.左甲状腺素可增加拟交感性药物的作用； 6.左甲状腺素可增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增加三环类抗抑郁药物反应； 7.消胆胺等胆汁酸多价螯合剂，含钙、镁、铝的抗酸剂，可减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加左甲状腺素钠用量； 8.左甲状腺素可能会导致抗糖尿病药物或胰岛素剂量的增加，在使用本品治疗的初始阶段以及改变剂量时(包括停药)，需监测糖尿病病人的血糖情况，以适当调整糖尿病治疗药物的剂量； 9.本品与氯胺酮同时应用时会引起血压升高和心动过速

【贮 藏】遮光，密闭。

【包 装】50ug*100s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】H20140052

【生产企业】Merck KGaA(德国默克公司)