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服用福善美(阿仑膦酸钠片)的说明书包括什么?

来源:健客网    发布时间:2013-11-07

阿仑膦酸钠片(福善美)

参考价格:¥55

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福善美(阿仑膦酸钠片)是治疗中老年特别是女性绝经后骨质疏松有显著的疗效。那么,服用福善美(阿仑膦酸钠片)的说明书包括什么?

【药品名称】

通用名称:阿仑膦酸钠片

商品名称:福善美

英文名称:Alendronate Sodium Tablets

汉语拼音:Alunlinsuanna Pian

【成  份】

化学名:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

分子式:C4H12NNaO7P2•3H2O

分子量:325.12

【性  状】本品为白色片。

【适 应 症】1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

【规  格】70 毫克(以阿仑膦酸计)。

【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。

【不良反应】腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

【禁  忌】食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5.轻、中度肾功能异常患者慎用。6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。
 
【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

【老年患者用药】在临床研究中,未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确,不宜使用。

【药物相互作用】1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】目前尚没有关于本品过量用药的资料。

【药理毒理】本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约20%~60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除,服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,与药的半衰期相仿,约为10年以上。

【贮  藏】遮光、密封、在阴凉处保存。

【包  装】铝塑板,每盒1片。

【有 效 期】两年

【执行标准】JX20080073

【批准文号】国药准字J20130085

【生产企业】杭州默沙东制药有限公司

以上所述就是本品的说明书,服用本药时要关注本药的注意事项,还有服用禁忌症,按疗程,用法用量来服用,切不可私自乱用药,以免延误病情,如有疑问,可咨询我们的健客网药师或医师,如需购买,欢迎到健客网上药店购买,我们的热线电话400-086-5111!

(实习编辑:雷彩莲)

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