复方酮康唑乳膏的说明书是什么？

复方酮康唑乳膏属于皮肤科疾病的常用药，主要成分为康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。临床上主要用于皮肤感染。那么，复方酮康唑乳膏的说明书是什么？

使用说明书：

【药品名称】

通用名称：复方酮康唑乳膏

商品名称：复方酮康唑乳膏

拼音全码：FuFangTongKangZuoRuGao

【主要成份】本品为复方制剂，主要组分为：酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。化学名：1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。分子式：C26H28Cl2N4O4分子量：531.44

【性状】本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

【简介/商品功效】本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【规格型号】15g

【用法用量】清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。

【不良反应】

1．常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。

2．可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

3．长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

4．偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】病毒性感染如疱疹、水痘等禁用，其他详见说明书。

【注意事项】

1.避免接触眼睛。

2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。

3.足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。

4.为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。

5.本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。

6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。

7.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。

8.丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄的作用。

9.用药局部有溃疡、破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。禁忌对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

【儿童用药】小儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2．哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素，外用可治疗局部感染。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【包装】15g/支。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20057918

【生产企业】沈阳圣元药业有限公司

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（实习编辑：杨俊腾）