作为一名理性的消费者,在购买任何产品之前都应先阅读其详细的说明书,以确保其用药是否安全,那么氯雷他定糖浆的说明书有哪些内容?
【药品名称】
通用名称:氯雷他定糖浆
商品名称:氯雷他定糖浆
英文名称:LoratadineSyrup
拼音全码:LvLeiTaDingTangJiang
【主要成份】本品每毫升含氯雷他定1毫克。辅料为丙二醇、丙三醇、柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、香精。
【性状】本品为无色至淡黄色澄清的黏稠液体,味香甜。
【简介/商品功效】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格型号】0.1%80ml
【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次10ml。2-12岁儿童:体重大于30公斤,每天一次,每次10ml;体重小于或等于30公斤,每天一次,每次5ml。
【不良反应】
1、在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
2、常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。
3、罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】对本品及其所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
4.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未见明显致畸作用,但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁,哺乳妇应用本品需十分谨慎,服药期宜停止哺乳。
【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【贮藏】遮光,密封保存
【包装】塑料瓶包装,80毫升/瓶。
【有效期】24月
【执行标准】YBH04932010
【批准文号】国药准字H20103533
【生产企业】江苏汉晨药业有限公司
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(实习编辑:蔡欢欢)