西洛他唑片的生产企业及批准文号是什么？

【药品名称】西洛他唑片(卡地西)

【主要成份】主要成分为西洛他唑。

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇跛行等症状；用于预防脑梗死后的复发(心源性脑梗死除外)。

【用法用量】口服，一次100mg(2片) ，每日2次。可根据年龄、症状适当增减。

【不良反应】 1．严重不良反应 (1)有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速,发生率不明。发现异常时，应停止给药，并进行适当处理。 (2)出血： 有发生脑出血等颅内出血（初期症状:头痛、恶心·呕吐、意识障碍、半身不遂）的可能，发生率不明。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。 有发生肺出血（发生率不明）、消化道出血、鼻出血、眼底出血（0.1%以下）等的可能。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。 (3)有发生全血细胞减少、粒细胞缺乏症（发生率不明）、血小板减少(0.1%以下)的可能，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。 (4)间质性肺炎（发生率不明）：有时出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎。有上述症状时，应停止给药，并进行给予肾上腺皮质激素等的适当处理。 (5)肝功能障碍（0.1～5%以下）、黄疸（发生率不明）:因为有发生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黄疸等，应充分注意观察，发现异常时应停止给药并进行适当处理。 (详见内包装说明书)

【禁 忌】 1.出血患者（血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等）（可能增加出血）； 2.充血性心衰患者（可能会加重症状）[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道，具有PDE3抑制作用的药物（米力农、维司力农），在以充血性心衰（NYHA分类III～IV）患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中，其存活率比安慰剂低。另外，对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的PDE3抑制剂时的预后尚不明确]； 3.对本品的成份有过敏史的患者； 4.妊娠或有可能妊娠的妇女。

【药物相互作用】本药主要由肝代谢酶CYP3A4代谢，一部分由CYP2D6、CYP2C19所代谢，注意合用。(详见内包装说明书)

【贮 藏】密封保存。

【包 装】50mg*6s*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20066511

【生产企业】万特制药(海南)有限公司