生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。那么,复方鸡内金片的批准文号是什么?下文就来为大家介绍。
复方鸡内金片的批准文号是国药准字Z13021424,有效期是36月,铝塑包装,每板内装12片,每盒3板,应该密封保存,如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。它是纯中药制剂,没有耐药性,可以放心使用。它的中药成分是鸡内金、六神曲。辅料为淀粉、明胶、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、柠檬黄。
它是非处方药,即就是OTC药品,能健脾开胃,消食化积。用于脾胃不和引起的食积胀满,饮食停滞,呕吐泄泻。不良反应尚不明确。规格型号是0.25g*12s*3板。需口服。一次2-4片,一日3次。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
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(实习编辑:蔡钰峻)