盐酸地尔硫卓片的有效期和执行标准是什么呢？

【药品名称】盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ)(合贝爽)

【主要成份】本品主要成分为盐酸地尔硫卓。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色小颗粒。

【适应症/功能主治】用于轻、中度高血压及心绞痛。

【用法用量】口服。每次1粒，每日1-2次，如需增加剂量，每日剂量不超过360mg,分次服用，但需在医生指导下服用。

【不良反应】 1.常见不良反应：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。 2.少见的不良反应（<1%）： (1)心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。 (2)神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。 (3)消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。 (4)皮肤：瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。 (5)其他：弱视、CPK升高、口干、呼吸困难、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鸣、骨关节痛、脱发、多形性红斑、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少、剥脱性皮炎。

【禁 忌】 1.病态窦房结综合症未安装起搏器者。 2.II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。 3.收缩压低于12kPa（90mmHg）。 4.对本品过敏者。 5.急性心肌梗死或肺充血者。

【药物相互作用】 1.β受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。 2.西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。 3.地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以免地高辛过量或不足。 4.麻醉药：对心肌收缩、传导、自律性都有抑制，并有血管扩张作用，可与本品产生协同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。 5.苯二氮卓：本品可明显增加三唑仑和米达唑仑血浆峰浓度及延长其消除半衰期。 6.卡马西平：本品与卡马西平合用后，一些病例中可使卡马西平的血药浓度增高40-72%而导致毒性。 7.环孢菌素：在心、肾移植患者中发现，本品与环孢菌素合用时，环孢菌素的剂量应降低15-48%以保证环孢菌素的药物浓度与合用本品前相同。二者合用时应监测环孢菌素血浆药物浓度，特别在开始、调整剂量、或停止使用本品时。环孢菌素对本品血浆药物浓度的影响尚未知。 8.利福平：本品与利福平合用后可以明显降低本品血浆药物浓度及疗效。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】铝塑泡罩,10s*1板*20袋。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H19990388

【生产企业】天津田边制药有限公司