泮托拉唑钠肠溶胶囊有什么临床研究？

泮托拉唑钠肠溶胶囊适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

那么，泮托拉唑钠肠溶胶囊有什么临床研究？

朱国兵的研究以枸橼酸莫沙必利分散片和铝碳酸镁片为阳性对照药，并在此基础上增加健朗晨（泮托拉唑钠肠溶胶囊），结果显示治疗组在总体疗效方面与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。远期随访也仅有9例患者出现不同程度的复发症状，表明泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎有较好的远期疗效。

临床观察中有8例患者在服用泮托拉唑钠肠溶胶囊后出现头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻或便秘等不良反应，但较轻微，未经处理自行消失。说明使用泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎安全性较高，虽然有少数病例出现了不良反应，但都在临床能够接受的范围之内。

另外，对本病患者除了药物治疗外，还应改变生活方式与饮食习惯。为了减少卧位及夜间反流可将床头抬高15cm~20cm；避免睡前2h进食，白天进餐后也不宜立即卧床；注意减少一切影响腹压增高的因素，如肥胖、便秘、紧束腰带等，同时还应避免进食使腹压降低的食物，如高脂肪、巧克力、咖啡、浓茶等。注意避免这些因素均有助于提高临床治疗效果。综上所述，泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎安全有效，值得临床推广应用。

反流性食管炎是指十二指肠内容物反流入食管引起烧心以及咽喉、气道等食管以外的组织损坏的疾病。早在10年前的流行病学调查就显示，反流性食管炎在普通人群的患病率为1.92%，随着现代生活节奏的加快、社会竞争的激烈、饮食结构的失调等，反流性食管炎的发病率逐年上升。目前反流性食管炎总的治疗目的是控制症状、减少复发和防止并发症，达到治愈的目标。

健朗晨（泮托拉唑钠肠溶胶囊）属于新型的第三代质子泵抑制剂，通过特异性地作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而阻断胃酸分泌的最后过程。与其他质子泵抑制剂及H2受体阻断药相比，其对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱，具有抑酸作用更强、选择作用更专一、快速减缓疼痛、溃疡治愈率高且价格低廉等特点。该药自上世纪90年代在瑞典上市以来，在全球广泛用于十二指肠溃疡、胃溃疡、消化性溃疡出血、反流性食管炎等胃酸相关性疾病的治疗，取得了满意疗效。

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（实习编辑：陈惠平）