别嘌醇片的批准文号和生产企业是什么？

【药品名称】别嘌醇片(彼迪)

【主要成份】主要成分为别嘌醇。化学名：1H-吡唑并[3，4-d]嘧啶-4醇。 分子式：C5H4N4O 分子量：136.11

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1.原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症。 2.反复发作或慢性痛风者。 3.痛风石。 4.尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病。 5.有肾功能不全的高尿酸血症。

【用法用量】 1.口服成人常用量：初始剂量一次50mg，一日1～2次，每周可递增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服。每2周测血和尿尿酸水平，如已达正常水平，则不再增量，如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg。 2.儿童治疗继发性高尿酸血症常用量：6岁以内每次50mg，一日1～3次；6～10岁，一次100mg，一日1～3次。剂量可酌情调整。

【不良反应】 停药后一般均能恢复正常。 1.皮疹：可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久，及经对症处理无效，并有加重趋势时必须停药。 2.胃肠道反应：包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。 3.白细胞减少，或血小板减少，或贫血，或骨髓抑制，均应考虑停药。 4.其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。 5.国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。 6.本品可导致剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松懈症、重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征、肝功能损伤、肾功能损伤等。

【禁 忌】对本品过敏、严重肝肾功能不全和明显血细胞低下者禁用。

【药物相互作用】 1.饮酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪类利尿剂均可增加血清中尿酸含量。控制痛风和高尿酸血症时，应用本品要注意用量的调整。对高血压或肾功能差的患者，别嘌醇片与噻嗪类利尿剂同用时，有发生肾功能衰竭及出现过敏的报道。 　　 2.别嘌醇片与氨苄西林同用时，皮疹的发生率增多，尤其在高尿酸血症患者。 　　 3.别嘌醇片与抗凝药如双香豆素、茚满二酮衍生物等同用时，抗凝药的效应可加强，应注意调整剂量。 　　 4.别嘌醇片与硫唑嘌呤或巯嘌呤同用时，后者的用量一般要减少1/4～1/3。 　 5.别嘌醇片与环磷酰胺同用时，对骨髓的抑制可更明显。 　 6.别嘌醇片与尿酸化药同用时，可增加肾结石形成的可能。 7.有报道对于慢性肾衰患者别嘌呤醇片与卡托普利等血管紧张素转换酶抑制剂药物一起使用时要谨慎。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】药用塑料瓶，100片/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H44021368

【生产企业】广东彼迪药业有限公司