罗红霉素干混悬剂适应于敏感菌株引起的下列感染:1.上呼吸道感染;2.下呼吸道感染;3.耳鼻喉感染;4.生殖器感染(淋球菌感染除外)。那么,罗红霉素干混悬剂的说明书是怎么样的?
【药品名称】
通用名称:罗红霉素干混悬剂
商品名称:罗红霉素干混悬剂(太儿欣)
英文名称:RoxithromycinforSuspension
拼音全码:LuoHongMeiSuGanHunXuanJi(TaiErXin)
【主要成份】本品主要成分为:罗红霉素。
【成份】
化学名:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素
分子式:C41H76N2O15
【性状】干混悬剂。本品为白色或类白色粉末,气芳香,味甜。
【简介/商品功效】适应于敏感菌株引起的下列感染:1.上呼吸道感染;2.下呼吸道感染;3.耳鼻喉感染;4.生殖器感染(淋球菌感染除外)。
【规格型号】2g*10袋
【用法用量】口服:
1.成人:一次0.15g,一日2次,或遵医嘱。
2.儿童:
(1)6~11kg的儿童,早、晚各25mg,或遵医嘱。
(2)12~23kg的儿童,早、晚各50mg,或遵医嘱。
(3)24~40kg的儿童,早、晚各100mg,或遵医嘱。
【不良反应】
1.可见胃肠道反应:恶心、呕吐、畏食、腹痛。
2.可见肝功能异常:丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
3.可见皮疹。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
2.肝、肾功能不全者慎用。
【儿童用药】请依【用法用量】用药。
【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似;对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类;对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用;对G菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性,本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。
【药代动力学】本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】2克/袋,10袋/盒。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H19980203
【生产企业】大连天宇制药有限公司
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(实习编辑:谢运胜)