联苯双酯滴丸的批准文号是什么呢？

经临床实验证明，联苯双酯滴丸本品可用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

那么联苯双酯滴丸的批准文号是什么呢？

联苯双酯滴丸的批准文号为国药准字H11020980

联苯双酯滴丸的包装为口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。一瓶500丸。

联苯双酯滴丸的贮藏方法为密封，在干燥处保存。

联苯双酯滴丸的药物代动力学：本品口服吸收约30%，肝脏首关作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍。

联苯双酯滴丸的药理毒理：本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

联苯双酯滴丸的药物相互作用：合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。

孕妇及哺乳期妇女禁用联苯双酯滴丸。

联苯双酯滴丸的注意事项：

1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。

2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

联苯双酯滴丸的禁忌：

1.对本品过敏者禁用。

2.失代偿性肝硬化患者禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

联苯双酯滴丸的不良反应是个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。

联苯双酯滴丸的用法用量如下：

1.口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时在医生指导下可增加到6～10粒/次，每日3次，连服3月，ALT正常后改为5粒/次，每日2次，连服3月。

2.儿童口服：0.5mg/kg,每日3次，连用3～6个月。

联苯双酯滴丸本品的性状为糖衣滴丸。

联苯双酯滴丸本品主要成份为联苯双酯。

本品为处方药。

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品，在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制，参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。

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（实习编辑：周振胜）