小儿复方磺胺二甲嘧啶散的药理毒理是什么？

【药品名称】小儿复方磺胺二甲嘧啶散(特一)

【主要成份】磺胺二甲嘧啶、磺胺脒、碳酸氢钠。

【性 状】本品为白色、类白色或微黄色粉末。

【适应症/功能主治】用于上呼吸道感染，肠炎、耳炎、结膜炎、疮疖、脓肿。

【用法用量】口服。未满1岁半包；1～2岁1包；3～5岁1包半；6～8岁2包；9～12岁2包半；一日4次，首次加倍服用。

【不良反应】 1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等，也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位, 可导致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停。

【禁 忌】 1．对磺胺类药过敏者禁用。 2．巨幼红细胞性贫血患者禁用。 3．严重肝功损害者禁用。

【药物相互作用】 1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.不能与对氨基苯甲酸（PABA）合用，PABA可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。 3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性，因此当这些药物与磺胺药同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4.与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。 5.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。 6.与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 7.与光敏感药物合用时，可能发生光敏感的相加作用。 8.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。 9.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。 10.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。

【贮 藏】遮光，密封置干燥处。

【包 装】100包/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H44024228

【生产企业】广东台城制药股份有限公司