丙硫氧嘧啶片的详细说明书包括哪些内容？

丙硫氧嘧啶片为白色片。用于各种类型的甲状腺功能亢进症。尤其适用于：病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；青少年及儿童。那么，丙硫氧嘧啶片的详细说明书包括哪些内容？

【主要成份】丙基硫氧嘧啶。

化学名：6-丙基-2-硫代-2，3-二氢-4（1H）嘧啶酮

【性状】该品为白色片，味苦。

【简介/商品功效】甲状腺机能亢进的内科治疗，甲状腺手术前准备，以减少麻醉和手术后并发症，防止诱发甲状腺危象，甲状腺危象。

【用法用量】

1、常用量为一次1-2片。一日3-6片。

2、极量：一次4片。一日12片。

（1）甲状腺机能亢进内科治疗：成人首次量6-12片/日，分3-4次服。。待症状控制后渐减到维持量0。5-2片/日，疗程约一年半左右。

（2）甲状腺手术前准备：减少麻醉和手术后并发症，防止诱发甲状腺危象，应于手术前先用本品。

（3）甲状腺危象：16-20片/日，分3-4次服，连用7日，待危象控制后改用常用剂量。

【不良反应】一般反应有关节痛、体温升高、红斑、皮肤色素沉着、瘙痒、毛发脱落、食欲不振、恶心呕吐、腹泻、头痛、嗜睡、能引起白细胞减少及粒细胞缺乏症、皮疹等过敏反应，个别人有剥落性皮炎的趋势，应立即停药。

【禁忌】严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、应定期检查血象及肝功能；

2、对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高；

3、外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用；

4、孕妇慎用，哺乳期妇女禁用；

5、小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低；

6、老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

【儿童用药】小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。

【老年患者用药】老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】该品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，故合用该品需注意。此外，高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，故在服用该品前应避免服用碘剂。

【药物过量】如发生甲状腺功能减低时，应及时减量或加用甲状腺片。

【药理毒理】抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T4变为T3，使血清中活性较强的T3含量较快降低。

【药代动力学】口服易吸收，分布于全身，服后20-30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。T1/2为2小时。该品可通过胎盘和乳汁排出。

【规格型号】50mg*100s

【包装】每瓶装100片。

【有效期】36月

【生产企业】广东华南药业集团有限公司

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(实习编辑:袁秀珠)