尼美舒利分散片的说明书是什么？

骨关节病又称骨关节炎、增生性关节炎。是一种慢性关节疾病，其主要改变是关节软骨退行性病及继发性骨质增生。而尼美舒利分散片是治疗骨关节病的特效药。

那么，尼美舒利分散片的说明书是什么？

【药品名称】

通用名称：尼美舒利分散片

商品名称：尼美舒利分散片(瑞普乐)

拼音全码：nimeishulifensanpian(ruipule)

【主要成份】本品主要成份为尼美舒利。化学名称：N-[4-硝基-2-苯氧基苯基]甲磺酰胺。化学结构式：分子式：C13H12N2O5S分子量：308.31

【性状】本品为类白色至淡黄色异形片。

【简介/商品功效】本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

【规格型号】0.1g*10s

【用法用量】口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生

【不良反应】主要有胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下出现过敏性皮疹。也可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文斯--约翰逊（Stevens－Johnson）综合症。

【禁忌】

已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。

具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者（支气管痉挛、鼻炎、风疹）。

禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。

有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

患有活动性消化道溃疡/出血，脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

严重凝血障碍者。

严重心衰患者。

严重肾功能损害患者。

肝功能损害患者。

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【注意事项】

建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生

如果治疗无效请终止本品的治疗。

在治疗期间应监测肝肾心功能等检查

罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。

服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。

服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2抑制剂。

胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本

【儿童用药】仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病，疗程应遵医嘱。

【老年患者用药】老年患者因肾功能减退，用量应严格遵守医嘱，医生可根据情况适当减少。

【药物相互作用】本品血浆蛋白质结合率高，可能会置换其他蛋白质结合药物。

【药物过量】目前尚未见报道，在过量服用的情况下，可采用支持疗法进行解毒。

【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【药代动力学】口服后可以吸收，口服本品100mg后，3.08;0.67小时达到最大血药浓度，半衰期为3.37;0.61小时。本品几乎全部通过尿液排泄。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，12片/板,1板/盒

【有效期】24月

【执行标准】WS1-（X-058）-2003Z&lt

【批准文号】国药准字H20000121

【生产企业】海南康芝药业股份有限公司

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（实习编辑：陈惠平）