孕妇及哺乳期妇女使用螺内酯片会对胎儿造成影响吗？

【药品名称】螺内酯片(民生)

【主要成份】本品主要成份为螺内酯。

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1．水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 2．高血压 作为治疗高血压的辅助药物。 3．原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4．低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

【用法用量】 1．成人 ①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。 ②治疗高血压，开始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。 ③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。 ④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。 2．小儿： 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【不良反应】 1． 常见的有： ①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图； ②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。 2． 少见的有： ①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高；②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降； ③中枢神经系统表明，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。 3． 罕见的有： ①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难； ②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关 ③轻度高氯性酸中毒 ④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

【禁 忌】高钾血症患者禁用。

【药物相互作用】 1. 肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。 2. 雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 3. 非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。 4. 拟交感神经药物降低本药的降压作用。 5. 多巴胺加强本药的利尿作用。 6. 与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 7. 与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。 8. 与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。 9. 本药使地高辛半衰期延长。 10. 与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 11. 与肾毒性药物合用，肾毒性增加。 12. 甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。

【贮 藏】密封，置干燥处保存。

【包 装】塑料瓶100片/瓶（盒）。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H33020070

【生产企业】杭州民生药业有限公司