利福喷丁胶囊的说明书有哪几点？

【药品名称】利福喷丁胶囊(山江)

【主要成份】本品主要成份及其化学名为利福喷丁。

【性 状】本品内容物为砖红色或暗红色的结晶性粉末。

【适应症/功能主治】 1．本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 2．适合医务人员直接观察下的短程化疗。 3．亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 4．与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

【用法用量】口服，抗结核。成人一次0.6g（4粒）(体重<55kg者应酌减)，一日一次服完，空腹时(餐前1小时)用水送服；一周服药1～2次。需与其他抗结核药联合应用，肺结核初始患者其疗程一般为6～9个月。

【不良反应】本品不良反应比利福平轻微，少数病例可出现白细胞、血小板减少；丙氨酸氨基转移酶升高；皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低，也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

【禁 忌】 1．对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2．肝功能严重不全、胆道阻塞者和孕妇禁用。

【药物相互作用】 1.服用本品时每日饮酒，可导致本品肝毒性增加，故服用本品期间应戒酒。 2.对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。 3.苯巴比妥类药，可能会影响本品的吸收，故不宜与本品同时服用。 4.本品与口服抗凝药同时应用时会降低后者的抗凝效果，应加以注意。 5.本品与异烟肼合用可致肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。 6.本品与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。 7.制酸药合用会明显降低本品的生物利用度。 8.肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米(异搏定)、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与本品合用时，由于后者诱导肝微粒体酶活性，可使述药物的药效减弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用本品前和疗程中上述药物需调整剂量。与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间，据以调整剂量。 9.本品可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)、环磷酰胺的代谢，形成烷化代谢物，促使白细胞减低，因此需调整剂量。 10.与地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。 11.本品可增加苯妥因在肝脏中的代谢，故两者合用时应测定苯妥因血药浓度并调整用量。 12.本品可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解、因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。 13.本品亦可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。 14.丙磺舒可与本品竞争被肝细胞的摄人，使本品血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血药浓度。 15.氯苯酚嗪可减少本品的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。 16.与咪康唑或酮康唑合用，可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.15g*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H10940211

【生产企业】四川省长征药业股份有限公司