枸橼酸他莫昔芬片说明书有哪些内容呢?

枸橼酸他莫昔芬片为白色或类白色结晶性粉末；无臭。在冰醋酸中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中极微溶解，在水中几乎不溶。熔点该品的熔点（附录ⅥC）为142～148℃，熔融时同时分解。主要用于晚期乳癌或手术后经放疗、化疗仍不能控制者。那么，枸橼酸他莫昔芬片说明书有哪些内容呢?

【主要成份】枸橼酸他莫昔芬。

【成份】

化学名：枸橼酸他莫昔芬

分子式：C26H29NO·C6H8O7

分子量：563.65

【性状】白色片。

【简介/商品功效】主要用于晚期乳癌或手术后经放疗、化疗仍不能控制者。

【规格型号】12s*5板

【用法用量】口服。一次15.2～30.4mg，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】偶见血压上升，阴道出血并有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、暂时性白细胞、血小板减少等。

【禁忌】有眼底疾病者禁用。

【注意事项】

1.孕妇及有妊娠可能的妇女忌用。

2.白血球、血小板减少者慎用。

3.高剂量长期服用一年以上，会导致视网膜疾患。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】在医生或医师指导下服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果；抗酸药，西米替丁，雷尼替丁等在胃内改变pH值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【药代动力学】本品为口服，吸收迅速。口服后6～7.5小时，在血中达最高浓度，t1/2α7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，t1/2β大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】12s*5板/盒。

【有效期】60月

【批准文号】国药准字H37022925

【生产企业】山东健康药业有限公司

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（实习编辑：廖凯）