大亚茶定的说明书有哪几点？

茶碱缓释片(大亚茶定)的主要成分是茶碱的白色片，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心力衰竭时喘息。需口服。本品不可咀嚼或压碎，只能沿划痕掰开本品。对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。那么，大亚茶定的说明书有哪几点？

主要成份：茶碱

性状：白色片。

简介/商品功效：适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心力衰竭时喘息

规格型号：0.1g*24s

用法用量：口服。本品不可咀嚼或压碎，只能沿划痕掰开本品。

用药剂量必须个体化，按患者症状和肺功能加以调整。对病情稳定的或非急性哮喘状态的病人，起始剂量为0.4g，一天1次，晚间用100ml开水送服。根据疗效、血药浓度及病人对药物耐受情况调整剂量，可以每隔3天增加0.2g，最大剂量每日不超过0.9g，分二次使用。

如果不能测量血药浓度，但临床反应满意，则应保持每日总量。

不良反应：最常见的不良反应在性质上与咖啡因相似，同时常与血清茶碱浓度超过20μg/ml有关，最常见的不良反应按递减次序排列如下：头痛、恶心和失眠。较少见的不良反应为消化不良、震颤和头晕。不良反应的程度多数是轻至中度，偶见严重不良反应。

禁忌：对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

注意事项：1与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。

2应定期监测茶碱血清浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。

在合理使用本品推荐量后，很少见血药浓度超过20μg/ml。但对于茶碱血浆清除率减低的患者，为避免毒性反应，宜减少剂量和进行实验室监测。

肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持续发热患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，茶碱血清浓度的维持时间往往显著延长。

服用本品可发生心律失常、惊厥甚至死亡等严重不良反应。不很严重的茶碱中毒症状（如恶心和不安）常在开始服药时发生，通常是一过性的。在维持用药时，当血药浓度超过20μg/ml时，不良反应常持续存在。血药浓度监测对于预测潜在的危及生命的毒性反应可提供有意义的信息。

许多需用茶碱的患者可因基础病变而发生心动过速，从而不能正确评价其与茶碱血清浓度升高之间的相互关系。

3茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变

药理毒理：具有直接松驰支气管和肺血管平滑肌的作用。

贮藏：密闭保存。

有效期：36月

执行标准：中国药典2010年版二部

批准文号：国药准字H44024689

生产企业：惠州大亚制药股份有限公司

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（实习编辑：蔡钰峻）