芪明颗粒与导升明的疗效对比，哪个好？

芪明颗粒是新研制的六类新药，主要含有黄芪、葛根、蒲黄、水蛭、地黄等成分。黄芪含有黄芪甲苷和黄芪多糖等有效成分，可保肝、降血糖、补气，有增强肌体免疫功能。那么，本品与导升明的疗效对比，哪个好？

本品可促进视网膜脱离术后视网膜水肿消退，改善视网膜微循环，促进视功能的恢复和提高。

临床采用试验病例数为214例，芪明颗粒组与导升明胶囊对照组各107例；Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、平行对照试验方法，临床试验病例数为529例，治疗组353例，对照组176例。观察了芪明颗粒治疗气阴亏虚、肝肾不足、淤血阻络症2型糖尿病引起的视网膜病变单纯（临床分期为Ⅰ～Ⅲ期，Ⅲ期临床试验观察了部分糖尿病视网膜病变Ⅳ期患者，但例数较少）的疗效，对照药为导升明胶囊。

试验期间血糖控制在较为正常或基本正常的水平并相对稳定。Ⅱ期临床试验的疗程为3个月；Ⅲ期临床试验的疗程为3个月，其中有三家临床单位观察疗程为6个月。疗效指标主要以视力、眼底检查（微血管瘤、出血、渗出、眼底荧光血管造影等）和相关症状体征、中医证候为主，主要的疗效评价是以同时具备视力和眼底检查的改善为标准。Ⅱ期临床试验中，芪明颗粒组的总体疗效和导升明胶囊组比较，差异有统计学意义，芪明颗粒组的疗效优于导升明胶囊组。

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（实习编缉：刘丽华）