异维A酸红霉素凝胶的说明书有哪些？

异维A酸红霉素凝胶的说明书有哪些？异维A酸红霉素凝胶(童诺)本品为复方制剂，其组份为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗，对炎性和非炎性皮肤损均有效。

通用名称：异维A酸红霉素凝胶

商品名称：异维A酸红霉素凝胶(童诺)

英文名称：IsotretinoinErythromycinGel

拼音全码：YiWeiASuanHongMeiSuNingJiao(ZhongLian)

【主要成份】:本品为复方制剂，其组份为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。

【性状】本品为微黄绿色至浅黄绿色具有乙醇气味的透明凝胶。

【简介/商品功效】本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗，对炎性和非炎性皮肤损均有效。

【规格型号】10g/支

【用法用量】使用前先将患处清洁干净，取适量本品涂抹于患处，一日1次或2次，可在早晨或睡前用。

【不良反应】患者对本品有良好的耐受性。主要的不良反应为灼热、刺激、局部发红、脱皮现象。有严重刺激现象产生应暂停用药。

【禁忌】1、对本品成分过敏的患者禁用。2、妊娠初期3个月内禁用。

【注意事项】1、避免接触到嘴、眼、粘膜及脱皮或湿疹皮肤。2、勿涂抹在鼻翼两侧。3、治疗部位避免日光照射，宜在睡前使用。4、避免过量使用。5、晒伤者避免使用，因可能增加过敏反应。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女需慎用本品。

【药物相互作用】与其他外用制剂使用应谨慎，特别是含脱屑药制剂（如过氧苯甲酰、雷锁辛、水杨酸、硫磺等）同用，可加剧皮肤刺激或干燥。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品外用可刺激表皮细胞的有丝分裂，降低角质内细胞间的凝聚力；对寻常性痤疮有角质溶解作用，促进脱屑，预防病灶产生；促进皮脂腺排放通畅，预防粉刺产生。

【药代动力学】研究显示，使用本品每天30g涂抹于脸部、胸部及背部，经30天试验，利用HPLC测试血浆，未检测出异维A酸和红霉素（低于0.02μg/ml）。异维A酸的主要代谢物最终由尿液及粪便排出。利用C14标记法测定健康皮肤涂抹异维A酸，结果只有0.03%在血液、尿液和粪便中检测出。

【贮藏】遮光密封，置干燥处。

【包装】10g/支/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20080404

【生产企业】武汉中联集团四药药业有限公司

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（实习编辑：钟惠君）