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双环醇片的安全性如何?

来源:健客网    发布时间:2013-06-26

双环醇片(百赛诺)

参考价格:¥60.9

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双环醇片(百赛诺)是我国第一个拥有自主知识产权的国家一类肝病新药,具有明显的肝细胞保护作用和一定的抗肝炎病毒作用。那么,双环醇片的安全性如何?

双环醇片的安全性:

双环醇片安全性良好。在动物毒性实验中,剂量相当于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠),连续给药双环醇6个月,未显示毒性反应。

Ⅰ期临床试验中,志愿者每日服用双环醇片至450mg,连续4周,其生命体征及各脏器均未出现异常与不良反应。

Ⅳ期临床试验中,2200例病人连续24周服用双环醇片(每次25mg,每日3次),未出现严重不良事件和实验室检查项目明显异常。研究者判断报告的与双环醇片可能有关的不良事件发生率仅为1.4%,且均为轻度或中度反应,除Ⅲ期临床试验曾报告的头晕和皮疹外,还报告了腹胀、恶心、睡眠障碍等,未经停药、短暂停药或短期对症治疗后基本缓解。

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(责任编辑:叶桂卿)

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医生点评双环醇片:治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高,还具有显著得保肝作用、一定抗肝炎病毒效果和减轻肝纤维化的作用。 金酸萍片:主要成分阴行草具有显著的退黄疸的疗效,经研究22天时间就有显著的退黄效果(黄疸消退一般较慢)。此外还具有较强的抗病毒、消炎和抗氧化的作用。 此方案适用于黄疸型肝炎患者,有效减少患者的不适症状的同时减少肝脏的损伤,防止病情恶化。

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