固令有什么不良反应？

【药品名称】氯膦酸二钠注射液(固令)

【主要成份】 无水氯膦酸二钠 clodronate disodium (anhydrous) 化学名：（二氯亚甲基）二膦酸二钠四水合物 结构式： 分子式：CH2Cl2Na2O6P2·4H2O 分子量：360.92

【性 状】本品注射液为无色澄明液体。

【适应症/功能主治】恶性肿瘤引起的高钙血症

【用法用量】注射液 300 mg/日，静脉输注。肾衰病人减量使用。口服 起始剂量为1600 mg/日，1次或分2次服用。如临床需要，剂量可增加，但不宜超过3200 mg/日。肾衰患者不应连续应用超过1600 mg的日剂量。 肾功能正常的成年患者 ：本药的剂量因人而异，并取决于使用的适应症，推荐起始剂量为1600 mg/天，单次服用。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200 mg。 治疗恶性肿瘤引起的高钙血症时，应使用高起始剂量，如2400 mg/天，或3200 mg/日，需依个体的敏感程度而定。然后逐渐减至每日1600 mg，以维持正常的血钙水平。 肾衰患者：氯膦酸盐主要经肾消除。因此，本药用于肾衰患者时应谨慎 ；不得连续使用1600 mg以上的日剂量。 氯膦酸二钠静脉输注时，每日剂量为300 mg（1支5 mL安瓿），用500 mL盐水（0.9%的氯化钠）或5%葡萄糖溶液稀释。配制好的溶液输注时间应至少超过2小时，连续输注几天直至达到正常血钙水平，通常在5天内即可实现。正常情况下，这种连续治疗不应超过7天。 肾衰患者：建议按照下述方法减少剂量 ： 轻度肾衰 ：肌酐清除率为

【不良反应】氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生，但这些反应通常很轻微，并且在高剂量更常见。 氯膦酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变，极少超过实验室参考范围的2倍以上。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。 此外，个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏性哮喘患者的呼吸功能损害，以及皮肤反应。 曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是，因为大多数患者都已是疾病晚期，所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性作用。

【禁 忌】对双磷酸盐过敏者禁用。

【药物相互作用】勿与其它双磷酸盐合用。 氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物，因此，如果氯膦酸二钠片与食物、液体或含有二价阳离子的药物，如抗酸剂或铁剂同时服用，氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低氯膦酸二钠片的疗效。建议在服药后至进食或饮用白水外的饮料前，间隔1小时。 在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药，最常见双氯芬酸的一些病例，曾有肾功能障碍的报告。 由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。 曾有报道，氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用，将使雌莫司汀磷酸盐的血清增加，最高可增加80%。

【贮 藏】密封，在干燥处保存。

【包 装】白色玻璃安瓿，纸盒包装:每盒5安瓿。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字J20100017

【生产企业】JenaHexal Pharma GmbH