如何检查贺维力？

阿德福韦酯片(贺维力)是葛兰素史克(天津)有限公司生产的，为白色至类白色片，一面刻有“GSKKNU&rdquo字样，另一面为空白。主要成份为阿德福韦酯，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。化学名：9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤，分子式：C20H32N5O8P，分子量：501.48。

那么，如何检查贺维力？

1、溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典2005年版二部附录XC第一法），以盐酸溶液（9→1000）600ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取置五氧化二磷干燥器中经60℃减压干燥至恒重的阿德福韦酯对照品适量，用盐酸溶液（9→1000）溶解并制成每1ml中约含16μg的对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA），在259nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

2、有关物质取本品细粉适量（约相当于阿德福韦酯10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声20分钟使溶解，加流动相稀释到刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿德福韦单酯适量，加流动相稀释制成每1ml含0.1mg的溶液，作为杂质对照品溶液；分别精密量取供试品溶液和杂质对照品溶液各1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释到刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份色谱峰的峰高为满量程的20%-25%；再取供试品溶液和对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的2倍。除溶液、辅料峰外，供试品溶液色谱图中如显与对照溶液中相应的已知杂质峰，其含量不得过2.5%，各杂质总量不得大于3.0%。

3、含量均匀度取本品1片，置100量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，超声20分钟使溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取置五氧化二磷干燥器中经60℃减压干燥至恒重的阿德福韦酯对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液并定量稀释制成每1ml中约含20μg的对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA），在259nm的波长处测定吸光度，计算每片的含量。应符合规定（中国药典2005年版二部附录XE）。

4、其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠA）。

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（实习编辑：叶思敏）