糖尿病药物捷诺维的不良反应？

捷诺维是我国新上市的糖尿病治疗新型药物，是世界上首个用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶4抑制剂，能明显患者人体自身降血糖的能力，有效降低血糖值。

捷诺维(磷酸西格列汀片)是一类被称为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂的口服抗高血糖药物，通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制，提高人体自身降血糖的能力。目前已在我国正式上市，为我国广大糖尿病患者带来新的希望。

糖尿病患者使用捷诺维期间，需留意下面的不良反应：

在捷诺维单药治疗以及捷诺维与二甲双胍或吡格列酮联合治疗的对照临床研讨中，不良反应、低血糖和因临床不良反应导致停药的总体发生率在治疗组和安慰剂治疗组之间相似。

捷诺维与格列美脲联合治疗，加用或不加用二甲双胍时，捷诺维治疗组临床不良反应的总体发生率高于安慰剂组，部分原因是捷诺维治疗组的低血糖发生率较高；在捷诺维治疗组中，因临床不良反应导致停药的发生率与安慰剂治疗组相似。

关于西格列汀单药治疗或西格列汀与吡格列酮或格列美脲+/-二甲双胍的联合治疗的安慰剂对照的临床研讨：发生率≥5％并且高于安慰剂治疗组患者的不良反应，不考虑研讨者对因果关系的评估结果(意向治疗人群)

西格列汀100mg单药治疗组N=443；安慰剂组N=363。

鼻咽炎：本药组发生率为23例(5.2%)；安慰剂组发生率为12例(3.3%)。

西格列汀100mg+吡格列酮联合治疗组N=175；安慰剂+吡格列酮组N=178。

上呼吸道感染：本药组发生率为11例(6.3%)；安慰剂组发生率为6例(3.4%)。

头痛：本药组发生率为9例(5.1%)；安慰剂组发生率为7例(3.9%)。西格列汀100mg+格列美脲(+/-二甲双胍)联合治疗组N=222；安慰剂+格列美脲(+/-二甲双胍)组N=219。

低血糖：本药组发生率为27例(12.2%)；安慰剂组发生率为4例(1.8%)。

鼻咽炎：本药组发生率为14例(6.3%)；安慰剂组发生率为10例(4.6%)。

头痛：本药组发生率为13例(5.9%)；安慰剂组发生率为5例(2.3%)。

在包括2项单药治疗研讨，二甲双胍联合治疗研讨和吡格列酮联合治疗研讨的汇总分析中，接受捷诺维100mg和安慰剂治疗的患者中低血糖不良反应的总体发生率相似(分别为1.2％和0.9％)。低血糖不良反应来自所有低血糖症报告；在接受捷诺维治疗的患者中，特定的胃肠道不良反应的发生率如下所示：腹痛(捷诺维100mg治疗组，2.3％；安慰剂治疗组，2.1％)、恶心(捷诺维100mg治疗组，1.4％；安慰剂治疗组，0.6％)和腹泻(捷诺维100mg治疗组，3.0％；安慰剂治疗组，2.3％)。

西格列汀和二甲双胍初始联合治疗：在接受联合治疗的患者中发生率≥5％(并且高于接受二甲双胍单药治疗、西格列汀单药治疗和安慰剂治疗的患者)的不良反应(不考虑研讨者对因果关系的评估)(意向治疗人群)
　　
西格列汀100mgqd组N=179；二甲双胍500mg或1000mgbid*组N=364*；西格列汀50mgbid和二甲双胍500mg或1000mgbid*组N=372*；安慰剂组N=176。

上呼吸道感染：西格列汀组发生率为8例(4.5％)；二甲双胍组发生率为19例(5.2％)；西格列汀+二甲双胍组发生率为23例(6.2％)；安慰剂组发生率为9例(5.1％)。

头痛：西格列汀组发生率为2例(1.1％)；二甲双胍组发生率为14例(3.8％)；西格列汀+二甲双胍组发生率为22例(5.9％)；安慰剂组发生率为5例(2.8％)。

接受低剂量和高剂量二甲双胍治疗的患者的汇总数据。

在接受捷诺维治疗的患者中，生命体征或心电图(包括QTc间期)参数没有发生有临床意义的变化。

在一项91名慢性肾功能不全患者参加的为期12周的研讨中，37名中度肾功能不全患者被随机分入西格列汀50mg，每日1次治疗组，而14名中度肾功能不全患者被随机分入安慰剂治疗组。血清肌酐水平升高的均数(标准误)分别为西格列汀组[0.12mg/dL(0.04)]和安慰剂组[0.07mg/dL(0.07)]。与安慰剂治疗组相比，西格列汀治疗组的血清肌酐水平升高的临床意义未知。
 
在捷诺维的上市后使用过程中发现了下面不良反应。但无法可靠估计这些不良反应的发生率或确定不良反应与药物暴露之间的因果关系：超敏反应，包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、皮肤血管炎以及剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征[参见禁忌和注意事项]。肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎；胰腺炎。

温馨提醒，这些反应发生在使用捷诺维治疗的开始3个月内，有些报告发生在首次服用之后。如怀疑发生超敏反应，停止使用捷诺维，及时咨询主治医生或药师，评估是否有其他潜在的原因，采用其他方案治疗糖尿病。为了您的健康，购买时一定要咨询相关的专业人士。如您需购买，可先咨询我们的在线客服，或者拨到我们的热线电话400-086-5111。

（责任编辑：文露）