贝前列素钠片(德纳)

药品说明


在7515例接受治疗的患者中，有370例（4.9%）报告了不良反应，其中包括实验室检查值异常。主要不良反应包括头痛91例（1.2%），颜面潮红60例（0.8%），潮热39例（0.5%），腹泻29例（0.4%），恶心20例（0.3%）等。 1.严重不良反应 1）出血倾向[脑出血（低于0.1%）、消化道出血（低于0.1%）、肺出血（低于0.1%）、眼底出血（低于0.1%）]：应密切观察，如出现异常时，应停止给药，并给予适当的处置。 2）休克（低于0.1%）、昏厥（低于0.1%）、意识丧失（低于0.1%）：有出现休克、晕厥、意识丧失的可能，应密切观察，如发现血压降低、心动过速、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置。 3）间质性肺炎（发生率不明）：有出现间质性肺炎的可能，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，并给予适当的处置。 4）肝功能异常（低于0.1%）：有出现伴随黄疸和AST（GOT）、ALT（GPT）显著升高的肝功能异常的可能，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，并给予适当的处置。 5）心绞痛（发生率不明）：有出现心绞痛的可能，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。 6）心肌梗死（发生率不明）：曾有发生心肌梗死的报告，如出现异常时，应停止给药，并给予适当的处置。（其他详见说明书）


1.出血的患者（如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、略血、眼底出血等患者）服用本品可能导致出血加重。 2.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品（有关妊娠期间用药的安全性尚未确立）。


下列患者请慎重服药: 1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者（参见“药物相互作用”）。 2.月经期的妇女（本品可增加出血倾向）。 3.有出血倾向及其因素的患者（本品可增加出血倾向）。 4.严重肾损伤患者肾功能正常、中度肾功能损以及严重肾功能损伤的患者在饭后单次口服贝前列素钠40ug的药代动力学参数如下表所示。与肾功能正常个体相比，严重肾功能损伤患者的体内AUC0-24值普遍偏高。（表格信息详见说明书）请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。