肿瘤脂质体新药多美素上市" width="400" height="299" src="//img.jianke.com/article/201503/1973673688-20150313213125315.jpg" />
脂质体是由脂质双分子层形成的粒径在纳米级别的囊泡，可将毒副作用大、在血液中稳定性差、降解快的药物包裹在脂质体内，携带药物浓集于病灶部位，达到靶向给药的目的。脂质体是近年来药剂领域研究非常活跃的一种新型制剂，被人们形象地比喻成“生物导弹”，载着药物的“导弹”进入人体后一路躲避免疫细胞的“拦截”和“吞噬”，直至到达目标区域后“爆炸”，把装载的药物释放出来。
国外研究重视创新，致力于制造出性能更好的脂质体产品，而我国的研究多集中在用脂质体来装载什么药物，或只是替换一些“零部件”。即使已报批的脂质体新药，也多为在普通脂质体上加入一个活性成分而申请的脂质体剂型。在国内专利申请中，我国申请人在申请量上具有一定的优势，但国内研究主要集中在提高药物的包封率、稳定性等问题上，涉及脂质体核心技术和关键技术的并不多，对脂质体技术的基础性研究也不够深入。这些技术停留在“实验室”，没能为工业化生产服务。
目前，我国一些科研院校和制药企业已经意识到脂质体领域的发展前景，并开展了类似的剂型研究工作，取得一些研究成果。
石药集团开发成功的盐酸多柔比星脂质体注射液，是将一线治疗肿瘤药物盐酸多柔比星经包封制备成的纳米级长循环脂质体，制成后的脂质体大大降低了盐酸多柔比星普通制剂存在的心脏毒性问题，起到了减毒、增效的效果。盐酸多柔比星脂质体注射液产品的平均粒径为90nm，优于进口标准。为拓展该产品市场，石药集团目前正在进行治疗乳腺癌、卵巢癌适应症的临床研究，并在美国进行ANDA注册工作。
盐酸多柔比星脂质体的上市将为我国和世界临床治疗恶性肿瘤提供质优、价廉的治疗药物，使广大肿瘤患者都能享受到脂质体制剂的优势。据报道，全球抗肿瘤药市场销售份额逐年增长，年平均增长率高于15%，大大高于其它大类药物的增长率。由美国强生公司首家研制成功的盐酸多柔比星长循环脂质体，国际市场年销售额达8亿美元。石药集团开发的盐酸多柔比星脂质体注射液的上市，不仅将成为石药集团新的利润增长点，而且其在脂质体产业化技术和基础研究方面的深入探索，将对我国医药行业制剂技术水平的提高起到积极的推动作用，具有很好的社会和经济意义。
（实习编辑：王欢）
