重磅消息!乙肝强效药富马酸丙酚替诺福韦(韦立得)纳入医保目录

11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部正式公布了谈判成功的准入药品名单。至此,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》完整出炉,新版目录将于2020年1月1日正式实施。

本次谈判共涉及150个药品,包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降了60.7%。

令人欣喜的是,乙肝强效药富马酸丙酚替诺福韦(商品名:韦立得)也在新增的70个药品名单中。富马酸丙酚替诺福韦作为贵族药,此次纳入医保名录可使患者个人负担减少80%以上,真正成为乙肝患者用得起的平民药。

乙肝是一种高发性的传染病,据统计,我国目前约有9000万乙肝病毒携带者,其中约2800万慢性乙肝患者。每年大约有30万人死于肝炎病毒引起的肝硬化和肝癌,而由乙肝病毒感染引起的肝硬化和肝癌分别高达60%和80%。

世界卫生组织称,如果不采取有效措施,到2030年预计中国有1000万例患者死于慢性乙肝相关的肝硬化和肝癌。可以说,病毒性肝炎已是一项严重的世界性公共卫生威胁与挑战。

病毒耐药性问题一直是乙肝抗病毒治疗的难题,吉利德公司研发生产的富马酸丙酚替诺福韦改变了乙肝治疗现状。

富马酸丙酚替诺福韦于2016年被美国FDA和日本药监机构批准,2017年获得欧洲委员会批准,2018年中国国家药品监督管理局也批准该药上市。

2019年最新版《中国慢性乙型肝炎防治指南》将富马酸丙酚替诺福韦与富马酸替诺福韦酯和恩替卡韦作为慢乙肝抗病毒一线推荐药物。

指南推荐的三种乙肝抗病毒药物强调“强效低耐药”,恩替卡韦副作用小,但存在一定耐药性,孕妇禁用。

富马酸替诺福韦酯表现出良好的抗病毒效果和极小耐药性,但是有一定肾毒性,长期使用可能造成骨骼和肾损伤。因此,不适合肾功能不全的患者和骨质疏松高危人群如老年患者等。

富马酸丙酚替诺福韦相比富马酸替诺福韦酯,只需不到后者十分之一的剂量就能达到同等抗病毒效果。另外,富马酸丙酚替诺福韦可以靶向肝脏,减少药物有效成分在其它组织中的暴露量,从而减少对其它组织器官的毒性损害。

在两项三期实验研究中,富马酸丙酚替诺福韦治疗乙肝患者无一例耐药发生,且在骨骼和肾脏安全性参数上有显著改善。

富马酸丙酚替诺福韦的问世成为乙肝患者的救星,但患者在选择药物时也要考虑经济因素,面对昂贵的价格,许多患者不得不望而却步。如今,该药物纳入医保名录,大大减轻了患者的经济负担,无疑会成为慢乙肝患者的最佳选择。

参考资料:

1. http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/11/28/art_37_2050.html

2. https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b

3. 中国慢性乙型肝炎防治指南(2019版)

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