晚报 | 208个药物可“超说明书使用”，全球首个抗精神病药物透皮贴片获批……

 

 

日前，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（2019年版）》，其中列举了阿司匹林、埃索美拉唑、贝伐珠单抗等208个可超说明书使用的药品。

 

在发布目录的同时，广东省药学会还公布了18家参与起草的医疗机构名单，包括广东省人民医院、南方医院、广东医科大学附属医院等。

 

 

日本住友制药6月19日宣布，Lonasen Tape（blonanserin，布南色林）20mg、30mg、40mg透皮贴片已获日本批准，该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物。

 

Lonasen Tape具有良好的耐受性和有效性。此外，由于低食物效应特点，该药可以给不规则进食或吞咽困难的患者使用。

 

 

6月19日，科济生物宣布，全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验申请，已获美国FDA批准进入临床试验。

 

这是该产品继2019年2月获中国国家药监局默示许可后，获得的第2个国家或地区的临床许可。

 

 

日前，中国生物制药公告称，其附属公司正大天晴与中山康方生物签订合营合同，成立一家合营公司，共同开发重组人源化抗PD-1单抗AK105项目，并全力推动该药物的注册上市及产业化进程。

 

正大天晴与康方生物将分別拥有合营公司50%股权。正大天晴具有对合营公司AK105项目产品在中国的独家销售权。

 

近日，*ST长生公告称，公司全资子公司长春长生近日收到长春高新技术产业开发区人民法院《行政裁定书》。

 

根据相关规定，该法院裁定准予强制执行吉林省食药监局对长春长生罚没91亿元的行政处罚。

 

 

来自大阪大学的科学家们通过研究发现，肠道中特殊微生物组有机体水平的增加或与结直肠癌相关的恶性肿瘤发生相关，比如粘膜内癌和息肉样腺瘤。

 

研究结果表明，这些特殊的标志物或能帮助研究者从健康样本中有效区分出结直肠癌患者的样本。