K药在美添适应症 肾细胞癌治疗迎新选择

 

Keytruda联合Inlyta给出了肯定的答案。

 

日前，FDA批准了这一组合疗法，用于一线治疗晚期肾细胞癌。

 

值得一提的是，该组合疗法也是首个获批的免疫疗法+靶向药组合。

 

对于PD-1抑制剂来说，单用时肿瘤缓解率低一直是一个亟待解决的问题。

 

为此，研究人员近年来寻求联合其他疗法以补足这一短板，例如此前获批的Opdivo/Yervoy，就是联合了另一种免疫治疗药物。

 

除此之外，PD-1还常联合其他化疗药物用于癌症治疗，但此次联合靶向药获批还是首例。

 

这种新组合疗效到底如何？

 

从其3期临床试验可以得出结论。

 

在一项名为KEYNOTE-426的研究中，861例先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者被随机分为两组，432例接受Keytruda（俗称K药）+Inlyta治疗，429例接受标准药物舒尼替尼治疗。

 

分析结果显示，K药+Inlyta组接受治疗12个月的总生存率为89.9％，舒尼替尼组为78.3％。

 

在中位无进展生存期方面，K药+Inlyta组和舒尼替尼组分别为15.1个月和11.1个月；两组的客观缓解率分别为59.3％和35.7％。

 

这意味着，与舒尼替尼相比，K药+Inlyta的治疗方案显著提高了先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者的总生存率、无进展生存期和客观缓解率。

 

K药是默沙东研发的一款人源化单克隆抗体，可通过增强人体自身免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。

 

在为数不多的PD-1单抗中，K药治疗范围位居前列，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等多个肿瘤类型。

 

Inlyta是由辉瑞研发的一种酪氨酸激酶抑制剂，已在多个国家和地区成为肾细胞癌的二线治疗药物。

 

肾细胞癌是一种起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，也是目前最常见的肾脏恶性肿瘤，约占肾癌总数的90%。

 

在大多数国家和地区，肾细胞癌发病率均呈持续增长趋势。

 

默沙东研究实验室总裁罗杰·佩尔穆特博士曾公开指出，在晚期肾细胞癌患者中，不足10%的患者能存活5年。因此，改进这种疾病的治疗方法极为必要。

 

相信随着组合疗法持续发展，晚期肾细胞癌患者的预后将进一步得到改善。