骨质疏松是老年人的噩梦，对绝经后女性尤甚。
随着激素水平的大幅下降和大量的钙流失，绝经后女性会经常腰背酸痛，直不起腰，且易骨折。
4月9日，一款针对绝经后女性骨质疏松症的新药，获美国食品药品管理局（FDA）批准上市。
这款新药名为Evenity (romosozumab-aqqg)，由生物制药公司安进和优时比联合开发。
这款药适用于绝经后伴有骨质疏松高风险的女性，她们可能曾患骨质疏松性骨折、携带骨折多种风险因子、在其他骨质疏松治疗中未取得明显疗效或对其他疗法不耐受。
安进公司研发执行副总裁大卫·里斯说，“绝经女性一旦发生骨质疏松性骨折，一年内，再次骨折可能性是之前的5倍，如果不及时治疗，骨折风险会随着时间的推移而升高。”
Evenity是能与骨硬化蛋白结合的特异性人源化单抗药物，通过抑制骨硬化蛋白的活性促进骨形成、降低骨吸收、缓解骨质疏松。
距安进首次向FDA申请该药上市已近3年，这次Evenity得以顺利获批主要基于两项临床试验。
这两项试验共选取了11000名绝经后的骨质疏松症患者。
在第一项临床试验中，与服用安慰剂的对照组相比，经过一年Evenity治疗的患者椎骨骨折风险降低了73%。
参与第二项临床试验的患者，在接受为期12个月的Evenity治疗后，又进行12个月alendronate治疗，alendronate也是一种治疗骨质疏松的药物。
试验组与连续进行24个月alendronate单疗法的患者相比，其椎骨骨折风险降低了50%。
不过，FDA提醒，Evenity增加了心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，该药对前一年患有心脏病发作和中风的患者是禁用的。
FDA药物评估和研究中心骨、生殖和泌尿外科药物部主任希尔顿·约菲博士说，“今天Evenity获批为患有绝经后骨质疏松症的女性提供了一个新的治疗选择。”
人体骨骼是随着年龄增长不断变化的活组织，成年后骨骼发育完成，但制造新骨的造骨细胞和溶解骨基质的破骨细胞仍在持续工作，促进人体骨骼新陈代谢。
当破骨细胞溶解骨基质的速度超过新骨生长速度时，就会形成骨质疏松。
国际骨质疏松症基金会表示，有一半左右50岁以上的绝经女性会出现骨质疏松性骨折，但只有20%会接受骨质疏松症的治疗。
据统计，我国60-69岁的老年女性骨质疏松症发生率高达50%-70%，70岁以上老年女性的发生率接近100%。
希望这款新药问世，能为更多的骨质疏松症老年女性患者带来健康。
