我国痛风患者高尿酸血症治疗迎来新选择。
继去年9月在华获批后，日本原研治疗通风药物“菲布力”（ 非布司他片）何时上市，备受患者关注。
近日，这一药物已正式在华上市，为我国痛风患者带来了全新的个性化治疗选择。
去年9月，菲布力被国家食品监督管理局批准在中国市场上市。
菲布力由日本帝人制药株式会社研发生产，此前已经在美国、欧洲、日本等超过70个国家和地区上市。安斯泰来制药（中国）有限公司获得中国市场的独家销售权。
菲布力适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，在我国获批上市的剂型有20毫克和40毫克两种规格。
“对于中国1600万痛风患者而言，菲布力的获批意义非凡。”安斯泰来董事长滨口洋表示，“这次在中国市场获批的独有的20毫克规格，不但满足了临床治疗过程中剂量调整的迫切需求，也为中国痛风患者的个体化治疗提供了更为多样和灵活的初始治疗选择。”
随着社会经济发展，人们生活方式及饮食结构改变，我国高尿酸血症的患病率逐年增高，并呈年轻化趋势，已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。
痛风与高尿酸血症直接相关，痛风患者最常见表现为痛风性关节炎，而且长期高尿酸血症可引起和／或加重其他多器官损伤，并发肾脏病变(急性尿酸性肾病、慢性尿酸盐肾病、肾石症)、高血糖、血脂紊乱、高血压、冠心病、心功能不全及卒中等。
目前，中国痛风患病率1.1%，多发于40岁以上的男性，主要表现为严重的关节疼痛反复发作。痛风患者常伴发高血压，慢性肾脏病，糖尿病等合并症，引起全因死亡风险增高。
全新的抗痛风药物非布司他是经肠道和肾脏双通道代谢，减轻了传统治疗痛风的药物的肾脏排泄负担，所以轻中度肾功能不全患者在经非布司他治疗时，无需调整剂量，疗效更佳稳定。
而且，非布司他是一款非嘌呤结构的药物，只选择性作用于黄嘌呤氧化酶，其通过高度选择性地作用于该氧化酶，减少体内尿酸合成，降低尿酸浓度，从而有效治疗痛风疾病。
从临床试验数据上看，一项多中心参与的RCT研究显示，与别嘌醇相比，非布司他在有效性方面比别嘌醇更优；为期3年的EXCEL研究显示，经非布司他长期治疗后，患者痛风发作率接近于零；为期5年的FOCUS研究也表明，非布司他治疗还可以使69%的患者痛风石溶解。
此次菲布力正式在华上市，对我国通风患者来说，显然是一个重大利好。
