近年来，随着我国药品审评审批制度改革不断推进，境外上市新药进入中国的步伐越来越快。
今天，又一款境外新药在华获批上市。
这款药通用名是帕妥珠单抗注射液（商品名：帕捷特；英文名：Pertuzumab Injection），可与曲妥珠单抗和化疗联合，用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
帕妥珠单抗注射液的这一适应症在美国获批时间是去年12月21日。时隔不到1年，帕妥珠单抗注射液顺利入华，我国患者与海外患者用上创新药的时间差越来越短。
帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。相关数据显示，2018年全球将有210万乳腺癌新发病例，占女性癌症病例总数近四分之一。
乳腺癌也是我国女性最常见的恶性肿瘤。国家癌症中心数据显示，乳腺癌年新发病例约27.9万，年死亡人数达6.6万。
而HER2阳性乳腺癌是一种极富侵略性恶性肿瘤，约占所有乳腺癌病例的20%-25%，一度被称为“最凶险的乳腺癌”。
HER2阳性的早期乳腺癌患者接受曲妥珠单抗联合化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。
全球关键III期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。
帕妥珠单抗靶向的是HER2。HER2的过表达与乳腺癌的发生发展密切相关，是乳腺癌靶向治疗药物选择的一个重要靶点。
帕妥珠单抗能通过阻止HER2与其他HER受体（EGFR/HER1, HER3和HER4）在细胞表面配对，来阻止肿瘤生存发展，而且帕妥珠单抗与HER2的结合还能给身体的免疫系统发出杀死癌细胞的信号。
帕妥珠单抗与曲妥珠单抗功能互补，都能与HER2结合，但作用在HER2的不同区域。因此，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合可双重阻拦HER表达通路，能更全面地阻止肿瘤细胞的生存发展。
数据显示，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的双靶治疗方案，使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，复发或死亡风险降低25%。
目前，这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。
资料显示，该药在美国的零售价约为420mg/14ml 5242美元，价格相当之高。
2017年，该药在全球销售额为22亿瑞士法郎。
当前，帕妥珠单抗在华定价尚未披露，最终定价几何，值得期待。
