近年来，随着医疗改革稳步推进，一系列医药行业政策密集出台。其中，零售药店分类分级管理，是加强药品流通行业管理的基础性工作，也是深化医改的重要举措。
到2020年，全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立；
到2025年，在全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基本建立。
11月23日，商务部发布的《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）提出了上述工作目标。
药店分类类别和分级标准
《征求意见稿》依据经营条件和合规状况，将零售药店划分为一类、二类和三类。在分类结果基础上，依据经营服务能力，将二类、三类药店由低到高划分为A、AA、AAA三个等级。
其中，一类药店可经营乙类非处方药，并配备至少1名药师及以上职称的药学技术人员。
二类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片。根据规定，二类药店应当配备至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师）和1名药师及以上职称的药学技术人员。
三类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。同时，三类药店应当配备至少2名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师）和2名药师及以上职称的药学技术人员；实行网上集中审方的药品零售连锁企业门店，可视为配有1名执业药师。
可见，除了对不同类别零售药店经营范围作出限制之外，在零售药店类别划分中，药师或执业药师配备数量尤为关键。
统计数据显示，截至2018年9月底，全国执业药师注册人数达到45.4万，平均每万人口注册执业药师人数为3.3人，远低于世界药学联合会公布的每万人口累计拥有注册执业药师6.2人的标准，我国公众对执业药师的需求与执业药师配置数量增长差距仍然较大。
在监管方面，《征求意见稿》明确，分类分级结果每年至少动态核查 1 次。根据相关部门日常监测、检查信息以及举报投诉等情况，对未符合分类分级标准或有严重违法失信行为的零售药店，相应降低其类别或级别。
高评级药店或迎来政策红利
《征求意见稿》提到，商务、卫生行政部门鼓励高评级药店做好与医疗机构的对接，提供承接医院门诊处方外配等相关服务。
医保管理部门优先选择高评级药店签订医保服务协议，纳入定点药店范围。同时，鼓励通过高评级药店提供门诊特殊病、门诊慢性病用药的医保费用结算服务。
《征求意见稿》明确，依法取得《药品经营许可证》且正常开展经营活动的药品零售企业门店，全部纳入管理范围。
统计数据显示，截至2017年末，全国共有药品零售连锁企业5,409家，下辖门店22.9万家，零售单体药店22.5万家，零售药店门店总数达45.4万。
但目前，药品零售行业“小、散、乱”问题仍较突出，行业标准化、信息化、集约化水平整体偏低，药店管理水平和服务能力参差不齐。
因此，从国家层面有效解决各地零售药店管理不统一、不平衡、不到位、不充分等问题，促进药品零售行业良性发展，以适应医改新形势和公众健康新需求十分必要。
药店分级管理改革历程
实际上，自药店分级管理改革开始推进至今，已走过11年。
早在2007年，原国家食药监总局发布《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》，江西、吉林、山东、湖南和陕西五省率先试点零售药店分级管理。
2012年，商务部发布《零售药店经营服务规范》，提出对零售药店实行分级管理。
此后，部分省市陆续试行零售药店分级管理制度。
2017年2月，《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》明确提出，推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。
2017年11月，商务部会同原国家食药监总局完成《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见（征求意见稿）》起草，并向上海、湖南等十省市和自治区商务主管部门等征求意见。
今年1月5日、29日，商务部等部门对上述征求意见稿进行了修订。
随后，广东在4月率先实施药店分级分类管理，按照经营范围将药店分为三大类，并按照经营风险将药店划分为四个监管等级。
8月，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》提出，要制定零售药店分类分级管理的指导性文件（由商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局负责），支持零售药店连锁发展，允许门诊患者自主选择在医疗机构或零售药店购药。
自此，药店分级分类管理升级为商务部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局四部委协作的管理规范。
专家认为，在“医药分家”新形势下，分级分类管理将倒逼零售药店向规范化、信息化、专业化发展，为承接处方外流及医保结算规范化奠定良好的环境基础。
同时，推行零售药店分类分级管理工作，有利于加速药品零售行业转型升级，提高行业管理部门和企业管理水平，对患者来说，能够更加经济便捷地获取优质药品和服务。
