免疫组合疗法又传捷报 晚期肾癌患者或有新选择

 

无论是相继在华获批上市的K药和O药,还是诺贝尔奖花落免疫疗法,今年,免疫疗法曝光度颇高,从医学领域走进公众视野,成为一个热门词汇。

然而,研究人员并未停下脚步,而是继续进行相关研究试验,不断革新疾病疗法。
 
近日,在肾细胞癌治疗领域,联合治疗研究可谓捷报频传。
 
当地时间10月18日,默沙东发布公告称,在晚期肾细胞癌3期临床研究中,Keytruda/Inlyta联合治疗结果达到预期。与标准疗法相比,该组合疗法在总体生存率、无进展生存期和客观反应率方面均有显著改善。
 
默沙东表示,这是第一次将抗PD-1联合治疗作为晚期肾细胞癌的一线疗法,并达到总体生存率和无进展生存期这两个基本终点。
 
Keytruda即“K药”,是一种人源化单克隆抗体,可通过增强人体自身免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Inlyta是由辉瑞研发的一种酪氨酸激酶抑制剂,已在多个国家和地区成为肾细胞癌的二线治疗药物。
 
对于肾癌患者来说,晚期肾细胞癌的标准用药舒尼替尼并不陌生。早在2006年,该药物获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗晚期肾细胞癌。
 
肾细胞癌是一种起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,也是目前最常见的肾脏恶性肿瘤。据预计,2018年全球将有超过40万例肾癌患者,约17万患者将死于此病。其中,北美和欧洲发病率最高。
 
默沙东研究实验室总裁罗杰·佩尔穆特博士表示,在晚期肾细胞癌患者中,不足10%的患者能存活5年。因此,改进这种疾病的治疗方法极为必要。
 
值得注意的是,舒尼替尼同样是辉瑞的一款产品,将在2021年失去美国专利保护。近年来,辉瑞一直致力于肾癌相关研究,旨在将新疗法推向市场。
 
今年9月,在晚期肾细胞癌3期临床试验中,Inlyta/Bavencio联合治疗同样显著改善了无进展生存期。Bavencio是默克与辉瑞共同开发的一款人源化PD-L1单抗,也是FDA批准上市的第四个PD-1药物。 
 
目前,在晚期肾细胞癌的一线治疗领域,已获FDA批准的有百时美施贵宝的联合免疫疗法Opdivo/Yervoy,这也是该领域第一个获批的联合免疫疗法。
 
Opdivo即“O药”,是全球首个获批的PD-1抑制剂。Yervoy是一种CTLA-4抑制剂。 
 
2015年10月,Opdivo/Yervoy联合免疫疗法成为转移性黑色素瘤治疗领域,第一个获批的联合免疫疗法,目前已获得包括美国和欧盟在内的50多个国家批准。
 
如果辉瑞的两项联合疗法获批,将为晚期肾细胞癌患者提供新的治疗选择。

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