
备受关注的“K药”上市时间和售价确定了!
多方消息证实,默沙东旗下的肿瘤免疫药物PD-1抑制剂Keytruda(简称“K药”)将于9月25正式在各地药房开售,中国大陆市场零售价为17918元/100mg,约为美国市场零售价的54%,香港市场零售价的68%,售价可以说是全球最低。
在美国,相同规格的Keytruda售价为4800美金(约合3.3万元人民币),在香港则为3万港币(约为2.62万元人民币)。
同时,针对低收入和低保患者,K药的赠药政策也确定了,即3+3(买3个疗程送3个疗程),低收入患者自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液,经中国初级卫生保健基金会审核通过后,可为其援助3个疗程,后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液,中国初级卫生保健基金会可继续为其援助3个疗程,患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。
据悉,以上所有援助用药,由默沙东向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。具体申请条件可到“生命之钥 - 肿瘤免疫治疗患者援助项目”官网查询。
K药(帕博利珠单抗注射液)官方使用说明书显示,K药需每三周一次,静脉滴注30分钟。
这意味着,对于50kg及以下患者,一年需要使用17次药物,费用约30万,3+3慈善赠药后只需负担9个周期的费用,一共16万;对于50kg以上的患者,可根据医生建议,调整用药剂量或者周期,费用相应递增。
今年7月,K药正式在华获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
K药从提交申请到获批仅用短短五个多月时间,是国内第一个获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。
K药的中文产品名为帕博利珠单抗注射液,商品名为可瑞达,在我国获批的规格只有100mg/4ml一种,没有50mg的规格。
实际上,在进入中国市场以前,K药早已在国际市场证明了自己。美国前总统卡特用它战胜黑色素瘤的故事,更是让其声名大噪。
自2014年在美国上市以来,K药销售额一路走高,上市第二年便超过了 10 亿美金,目前销售额接近 40 亿美金并保持高速增长,是默沙东名副其实的“拳头”产品。
值得一提的是,截至目前,K药在欧美已经获批12项适应症,在我国只获批黑色素瘤这一项适应症,何时在我国会有更多的适应症获批值得密切关注。
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,死亡率高、转移率高、治疗难度大。
数据显示,我国黑色素瘤发病率约为0.6/10万,属于罕见病,但近年来发病率呈上升趋势,每年新发病例约有2万例。
K药的获批上市,且全球最低的定价,对我国黑色素瘤患者来说,无疑是个重大利好消息。