这款减肥药安全吗?快来看美国这项新研究的答案!

 
近日,《新英格兰医学杂志》发表的一项临床研究结果表明,氯卡色林不会增加患者的心血管疾病风险。
 
氯卡色林是在美获批的为数不多的减肥处方药中的一种,有着降低食欲的作用。在该药面世之前,美国已长达 13 年未批准任何减肥药物。因肥胖问题日益严重,美国药监局在权衡收益与风险后,批准了该药上市。
 
该药获批后,史蒂芬·沃罗新医生在《美国医学会内科学》杂志上曾发表文章指出,氯卡色林的安全性还有待商榷。欧盟药监局出于安全性考虑,未给予该药批准。
 
就临床使用中出现的问题,美国药监局要求卫材制药公司增加临床试验,以评估其长期心血管安全性。
 
卫材制药公司与心肌梗塞溶栓(TIMI)研究组合作,开展了一项全球大型减肥药研究。这项研究共纳入12,000名超重或肥胖患者,观察其减重情况及各项安全性相关指标。
 
研究结果显示,随访一年时,氯卡色林组超过1/3的患者减重5%以上,安慰剂组仅17%左右;在各项心血管风险指标方面,氯卡色林组稍微优于安慰剂组,由于效果并不显著,可能归因于减肥后产生的后续效果;在关键的心血管安全性指标方面,两组没有明显差异。在心理疾病方面,如自杀倾向等,两组没有明显差异。
 
因此研究认为,氯卡色林可以持续减重且不增加患者的心血管疾病风险。
 
同年在美获批的另一款减肥药是芬特明-托吡酯复方制剂。
 
托吡酯原本是癫痫治疗药物,但临床偶然发现,患者在服用该药后出现了不同程度的食欲不振,因此发现了其抑制食欲的作用;芬特明作用类似,这两者联合用药可有效控制体重。
 
研究显示,该复方制剂的减重效果约为奥利司他的两倍。但是,这个复方制剂也存在诸多问题,例如提升心血管风险、认知方面副作用等。总之,此疗法具有一定风险。
 
美国权威指南建议,体质指数(BMI)30及以上或BMI 27及以上,且同时伴有肥胖相关并发症的患者,考虑进行药物治疗。
 
对于健康人来说,控制饮食、加强锻炼才是减肥的最佳选择。

相关推荐

相关文章

查看更多健客资讯 >