美国前总统卡特罹患并战胜黑色素瘤的故事，让很多人知道了有“癌中之王”之称的黑色素瘤。
数据显示，全球每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例，其中约有一半具有BRAF突变。
市场迫切需要更多能治疗黑色素瘤的创新靶向药。
诺华一组合疗法在欧获批
当地时间8月29日，诺华宣布，其一款靶向抗癌组合疗法已获得欧盟委员会批准，用于治疗III期BRAF V600突变黑色素瘤。
这款组合疗法就是Tafinlar+ Mekinist，Tafinlar是一种BRAF抑制剂，Mekinist是一种MEK抑制剂。
此前，这一疗法曾先后获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定和优先审评资格，并于今年4月在美获批，用于治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤。
此次又获得欧盟委员会的批准，意味着这一疗法获得了更广泛的认可，也体现了诺华在BRAF+靶向疗法领域的领先地位。
据悉，这一疗法在欧获批是基于一项3期临床试验COMBI-AD。该研究发现，与安慰剂相比，接受Tafinlar+ Mekinist组合治疗的患者手术切除后复发或死亡的风险降低了53 %。
黑色素瘤通常根据肿瘤的厚度、侵及皮肤深度、有无区域淋巴结转移及器官转移来进行分期。III期意味着肿瘤已扩散至区域淋巴结，复发或转移的风险较高。
接受手术治疗后的III期黑色素瘤患者可能具有较高的复发风险，因为黑素瘤细胞可以在手术后留在体内。
因此，为降低黑素瘤复发风险，对高风险的黑素瘤患者进行辅助治疗非常必要，Tafinlar＋Mekinist组合疗法的目的就在于此，当Tafinlar与Mekinist一起使用时，能比单独使用更有效地减缓肿瘤生长。
目前，Tafinlar＋Mekinist组合疗法的这一适应症已经在美国、欧盟、日本、澳大利亚、加拿大等国家获批。
黑色素瘤有多致命？
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，死亡率高、转移率高、治疗难度大。
随着黑色素瘤生长，癌细胞会渗透到皮肤和黏膜中，最终到达血管或淋巴通道，并迅速传播到整个身体和主要器官。
数据显示，我国黑色素瘤发病率约为0.6/10万，属于罕见病，但近年来发病率呈上升趋势。
最新消息显示，我国黑色素瘤检出率增加，每年新发病例约２万例。
据中华医学会肿瘤分会副主任委员林桐榆教授介绍，相对来说，我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。
西方人黑色素瘤多分布在皮肤浅表（称为皮肤型），而我国约50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮肤，如足、手和甲下等位置（称为肢端型），更容易发生移行转移。
从发病原因来看，西方人的黑色素瘤多与紫外线过度照射有关，而我国黑色素瘤发病与紫外线照射关系不大，多与不恰当处理有关，如擅自使用激光、绳勒、盐腌和刀剪等。
无论是肢端型、粘膜型，还是普通的黑色素瘤，都可能发生BRAF突变，我国约26%的患者存在BRAF基因突变。
这类患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多，且容易发生多发皮下移行转移和脑转移。
而且，由于中国患者对黑色素瘤的知晓率低，大部分患者发现时已是中晚期，错过了最佳治疗时机。
因此，专家建议，当发现色素痣不对称、颜色变化、边缘不整齐、逐渐变大或感觉异常时，应及时就医，千万不能自行处理。一经诊断为黑色素瘤，应及早进行BRAF基因检测，采取规范治疗。
总之，对于恶性黑色素瘤，早发现，早检测，早治疗至关重要。
